Epidermális sejttranszplantáció vitiligós bőrben keskeny sávú ultraibolya B (UVB) kezeléssel és anélkül

Bevezetés: A vitiligo sebészeti beavatkozásait széles körben alkalmazzák, és a sikeres transzplantáció után gyakran ajánlott további UV-sugárzás. A (szűk sávú) UVB további hatékonyságáról azonban keveset tudunk, mivel az összehasonlító vizsgálatok hiányoznak.

A vizsgálat célja: Prospektív, kontrollált, randomizált, intraindividuális összehasonlító vizsgálat elvégzése epidermális sejttranszplantációval kezelt vitiligo elváltozásokban ReCell módszerrel, további keskeny sávú UVB kezeléssel és anélkül.

A vizsgálat terve: Két héttel az epidermális sejtek átültetése után az átültetett tapasz egyik véletlenszerűen kiválasztott felét szűk sávú UVB terápiával kezelik, míg a másik felét kezeletlenül hagyják. Ellenőrzési célból 2 további tapaszt (vagy egy tapasz két felét) választunk ki, amelyeket lézeres dermabrázióval és keskeny sávú UVB-kezeléssel vagy csak keskeny sávú UVB-kezeléssel kezelnek.

Beoltás ReCell módszerrel: Ezüst késsel 2 x 2 cm-es felületes bőrborotválkozást készítünk a pigmentált bőrről (UVA besugárzás 4 héttel a kimetszés előtt). A sejtszuszpenziót a ReCell transzplantációs készlettel állítják elő, a gyártó utasításai szerint. A vitiligo bőrt helyi érzéstelenítés után Erbium: Yag lézerrel dermabradáljuk. Ezt követően a sejtszuszpenziót a dermabradált bőrfelületre permetezzük, és speciális sebkötözővel rögzítjük.

Keskeny sávú UVB kezelés: A kezdeti UVB dózis a minimális erythema dózis 50%-a, a kezelendő vitiligo elváltozások mellett vizsgálva. A kezelést heti 2 alkalommal végezzük célzott UVB készülékkel (Dualight, TheraLight). A dózisnövekedés minden kezelésnél 30 mJ/cm2 lesz, egészen addig a dózisig, amely 24 óránál hosszabb enyhe bőrpírt okoz. Ha ezt az adagot eléri, az adag az utolsó jól tolerált adagra csökken, és nem történik további emelés. A keskeny sávú UVB kezelést legalább 3 hónapig vagy 24 kezelésig végezzük.

A kezelés sikerének értékelése: A pigmentáció mértékét minden lézióban klinikailag, fényképekkel és lézeres pásztázó mikroszkóppal értékelik a vizsgálat első 3 hónapjában 3 hetente, majd az első évben 3 havonta. A klinikai értékelés a következőképpen történik: 0 = nincs repigmentáció; 1 = 1-25% újrapigmentáció; 2 = 26-50% újrapigmentáció; 3 = 51-75% újrapigmentáció; és 4 = 76-100% újrapigmentáció. A fényképek és a lézeres pásztázó mikroszkópos képek értékelését a vizsgálat kezelési szakaszában nem érintett orvosok vakon végzik.