Trapianto di cellule epidermiche nella pelle con vitiligine con e senza trattamento con raggi ultravioletti B (UVB) a banda stretta

Introduzione: gli interventi chirurgici nella vitiligine sono ampiamente utilizzati e spesso si raccomanda un'ulteriore esposizione ai raggi UV dopo il successo del trapianto. Tuttavia, si sa poco sull'efficacia aggiuntiva degli UVB (a banda stretta) a causa della mancanza di studi comparativi.

Scopo dello studio: eseguire uno studio comparativo prospettico, controllato, randomizzato, intra-individuale nelle lesioni della vitiligine trattate con trapianto di cellule epidermiche utilizzando il metodo ReCell con e senza ulteriore trattamento UVB a banda stretta.

Disegno dello studio: due settimane dopo il trapianto di cellule epidermiche, una metà scelta a caso del cerotto trapiantato verrà ulteriormente trattata con terapia UVB a banda stretta, mentre l'altra metà non verrà trattata. A scopo di controllo, verranno selezionati 2 cerotti aggiuntivi (o le due metà di un cerotto) da trattare con dermoabrasione laser e UVB a banda stretta o solo trattamento UVB a banda stretta.

Innesto con il metodo ReCell: Un'escissione di rasatura della pelle superficiale di 2 x 2 cm sarà ottenuta dalla pelle pigmentata (irradiazione UVA 4 settimane prima dell'escissione) utilizzando un coltello d'argento. Una sospensione cellulare sarà ottenuta utilizzando il kit di trapianto ReCell, secondo le istruzioni dei produttori. La pelle della vitiligine sarà dermoabrasa da Erbio: laser Yag dopo anestesia locale. Successivamente la sospensione cellulare verrà spruzzata sull'area della pelle dermoabrasa e fissata con speciali medicazioni per ferite.

Trattamento UVB a banda stretta: la dose iniziale di UVB sarà pari al 50% della dose minima di eritema, testata accanto alle lesioni da vitiligine da trattare. Il trattamento verrà eseguito 2 volte a settimana con un dispositivo UVB mirato (Dualight, TheraLight). Gli incrementi della dose saranno di 30 mJ/cm2 ad ogni trattamento fino a una dose che induce un lieve eritema per più di 24 ore. Se questa dose viene raggiunta, la dose sarà ridotta all'ultima dose ben tollerata e non seguiranno ulteriori incrementi. Il trattamento UVB a banda stretta verrà eseguito per almeno 3 mesi o 24 trattamenti.

Valutazione del successo del trattamento: Il grado di pigmentazione in tutte le lesioni sarà valutato clinicamente, con fotografie e con microscopio a scansione laser ogni 3 settimane durante i primi 3 mesi dello studio e successivamente ogni 3 mesi entro il primo anno. La valutazione clinica sarà eseguita come segue: 0 = nessuna ripigmentazione; 1 = ripigmentazione 1-25%; 2 = ripigmentazione dal 26 al 50%; 3 = ripigmentazione dal 51 al 75%; e 4 = ripigmentazione dal 76 al 100%. La valutazione delle fotografie e delle immagini al microscopio a scansione laser sarà eseguita in cieco da medici non impegnati nella fase di trattamento dello studio.