Trasplante de células epidérmicas en piel con vitíligo con y sin tratamiento con ultravioleta B (UVB) de banda estrecha

Introducción: las intervenciones quirúrgicas en el vitíligo se usan ampliamente y, a menudo, se recomienda una exposición adicional a los rayos UV después de un trasplante exitoso. Sin embargo, se sabe poco sobre la eficacia adicional de los rayos UVB (de banda estrecha) debido a la falta de estudios comparativos.

Objetivo del estudio: realizar un estudio comparativo prospectivo, controlado, aleatorizado e intraindividual en lesiones de vitíligo tratadas con trasplante de células epidérmicas utilizando el método ReCell con y sin tratamiento adicional con UVB de banda estrecha.

Diseño del estudio: dos semanas después del trasplante de células epidérmicas, una mitad del parche trasplantado elegido al azar se tratará adicionalmente con terapia UVB de banda estrecha, mientras que la otra mitad no se tratará. Para fines de control, se seleccionarán 2 parches adicionales (o las dos mitades de un parche) para ser tratados con dermoabrasión láser y UVB de banda estrecha o tratamiento con UVB de banda estrecha solo.

Injerto con el método ReCell: Se obtendrá una escisión rasurada de piel superficial de 2 x 2 cm de la piel pigmentada (irradiación UVA 4 semanas antes de la escisión) utilizando un bisturí Silver. Se obtendrá una suspensión celular utilizando el kit de trasplante ReCell, según las instrucciones de los fabricantes. La piel con vitíligo será dermoabrasionada con láser Erbium: Yag después de la anestesia local. A partir de entonces, la suspensión de células se rociará sobre el área de la piel dermoabrasionada y se fijará con apósitos especiales para heridas.

Tratamiento UVB de banda estrecha: La dosis inicial de UVB será el 50% de la dosis mínima de eritema, ensayada junto a las lesiones de vitíligo a tratar. El tratamiento se realizará 2 veces por semana con un dispositivo UVB específico (Dualight, TheraLight). Los incrementos de dosis serán de 30 mJ/cm2 en cada tratamiento hasta una dosis que provoque un eritema leve durante más de 24 horas. Si se alcanza esta dosis, la dosis se reducirá a la última dosis bien tolerada y no se seguirán incrementos posteriores. El tratamiento con UVB de banda estrecha se realizará durante al menos 3 meses o 24 tratamientos.

Evaluación del éxito del tratamiento: El grado de pigmentación en todas las lesiones se evaluará clínicamente, con fotografías y con microscopio láser de barrido cada 3 semanas durante los primeros 3 meses del estudio y posteriormente cada 3 meses dentro del primer año. La calificación clínica se realizará de la siguiente manera: 0 = sin repigmentación; 1 = 1-25 % de repigmentación; 2 = 26 a 50 % de repigmentación; 3 = 51 a 75 % de repigmentación; y 4 = 76 a 100% repigmentación. La evaluación de las fotografías y las imágenes de microscopía de barrido láser se realizará de manera ciega por médicos que no participen en la fase de tratamiento del estudio.