Epidermale celtransplantatie in vitiligohuid met en zonder behandeling met smalband-ultraviolet B (UVB)

Inleiding: Chirurgische ingrepen bij vitiligo worden veel gebruikt en aanvullende UV-blootstelling wordt vaak aanbevolen na succesvolle transplantatie. Over de additionele werkzaamheid van (smalband) UVB is echter weinig bekend door ontbrekende vergelijkende studies.

Doel van de studie: Het uitvoeren van een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde, intra-individuele vergelijkende studie bij vitiligo-laesies behandeld met epidermale celtransplantatie met behulp van de ReCell-methode met en zonder aanvullende smalbandige UVB-behandeling.

Onderzoeksopzet: Twee weken na transplantatie van epidermale cellen wordt een willekeurig gekozen helft van de getransplanteerde pleister aanvullend behandeld met smalbandige UVB-therapie, terwijl de andere helft onbehandeld blijft. Voor controledoeleinden zullen 2 extra pleisters (of de twee helften van één pleister) worden geselecteerd om te worden behandeld met laserdermabrasie en smalbandige UVB of alleen smalbandige UVB-behandeling.

Enten met de ReCell-methode: Van de gepigmenteerde huid wordt een oppervlakkige scheerexcisie van 2 x 2 cm gemaakt (UVA-bestraling 4 weken voor de excisie) met behulp van een zilveren mes. Met behulp van de ReCell-transplantatiekit wordt een celsuspensie verkregen volgens de instructies van de fabrikant. Na plaatselijke verdoving wordt de vitiligo-huid met Erbium:Yag-laser gedermabradeerd. Daarna wordt de celsuspensie op het dermabraded huidgebied gesproeid en gefixeerd met speciale wondverbanden.

Smalbandige UVB-behandeling: De initiële UVB-dosis is 50% van de minimale erytheemdosis, getest naast de te behandelen vitiligo-laesies. De behandeling zal 2 keer per week worden uitgevoerd met een gericht UVB-apparaat (Dualight, TheraLight). Dosisverhogingen zijn 30 mJ/cm2 bij elke behandeling tot een dosis die langer dan 24 uur licht erytheem veroorzaakt. Als deze dosis is bereikt, wordt de dosis verlaagd tot de laatste goed verdragen dosis en volgen er geen verdere verhogingen. De smalbandige UVB-behandeling duurt minimaal 3 maanden of 24 behandelingen.

Evaluatie van het succes van de behandeling: De mate van pigmentatie in alle laesies zal klinisch worden geëvalueerd, met foto's en met een laserscanmicroscoop, elke 3 weken gedurende de eerste 3 maanden van het onderzoek en later elke 3 maanden in het eerste jaar. De klinische beoordeling wordt als volgt uitgevoerd: 0 = geen herpigmentatie; 1 = 1-25% herpigmentatie; 2 = 26 tot 50% herpigmentatie; 3 = 51 tot 75% herpigmentatie; en 4 = 76 tot 100% herpigmentatie. De evaluatie van de foto's en de foto's van de laserscanningmicroscopie wordt geblindeerd uitgevoerd door artsen die niet betrokken zijn bij de behandelingsfase van het onderzoek.