Epidermal celletransplantasjon i vitiligo hud med og uten smalbåndet ultrafiolett B (UVB) behandling

Innledning: Kirurgiske inngrep i vitiligo er mye brukt og ekstra UV-eksponering anbefales ofte etter vellykket transplantasjon. Imidlertid er lite kjent om den ekstra effekten av (smalbånd) UVB på grunn av manglende sammenlignende studier.

Mål med studien: Å utføre en prospektiv, kontrollert, randomisert, intra-individuell komparativ studie i vitiligo-lesjoner behandlet med epidermal celletransplantasjon ved bruk av ReCell-metoden med og uten ytterligere smalbånds UVB-behandling.

Studiedesign: To uker etter transplantasjon av epidermale celler vil en tilfeldig valgt halvdel av det transplanterte plasteret tilleggsbehandles med smalbånds-UVB-terapi, mens den andre halvparten vil forbli ubehandlet. For kontrollformål vil 2 ekstra plastre (eller de to halvdelene av ett plaster) velges for å bli behandlet med enten laserdermabrasjon og smalbånds UVB-behandling eller smalbånds UVB-behandling alene.

Poding med ReCell-metoden: En overfladisk hudbarbering på 2 x 2 cm vil bli oppnådd fra pigmentert hud (UVA-bestråling 4 uker før utskjæringen) med en sølvkniv. En cellesuspensjon vil bli oppnådd ved å bruke ReCell-transplantasjonssettet, i henhold til instruksjonene til produsentene. Vitiligo-huden vil bli dermabradert av Erbium: Yag-laser etter lokalbedøvelse. Deretter vil cellesuspensjonen sprayes på det dermabraderte hudområdet og fikseres med spesielle sårbandasjer.

Smalbånds UVB-behandling: Den initiale UVB-dosen vil være 50 % av den minimale erytemdosen, testet ved siden av vitiligo-lesjonene som skal behandles. Behandlingen vil bli utført 2 ganger i uken med et målrettet UVB-apparat (Dualight, TheraLight). Doseøkninger vil være 30 mJ/cm2 ved hver behandling opp til en dose som induserer lett erytem i mer enn 24 timer. Hvis denne dosen nås, vil dosen reduseres til den siste godt tolererte dosen og ingen ytterligere økninger vil følge. Smalbåndet UVB-behandling vil bli utført i minst 3 måneder eller 24 behandlinger.

Evaluering av behandlingssuksessen: Graden av pigmentering i alle lesjoner vil bli evaluert klinisk, med fotografier og med lasermikroskop hver 3. uke i løpet av de første 3 månedene av studien og senere hver 3. måned i løpet av det første året. Den kliniske vurderingen vil bli utført som følger: 0 = ingen repigmentering; 1 = 1-25 % repigmentering; 2 = 26 til 50 % repigmentering; 3 = 51 til 75 % repigmentering; og 4 = 76 til 100 % repigmentering. Evalueringen av fotografiene og laserskanningmikroskopibildene vil bli utført blindet av leger som ikke er engasjert i behandlingsfasen av studien.