Трансплантация эпидермальных клеток при витилиго кожи с обработкой узкополосным ультрафиолетом B (UVB) и без нее

Введение. Хирургические вмешательства при витилиго широко используются, и после успешной трансплантации часто рекомендуется дополнительное УФ-облучение. Однако мало что известно о дополнительной эффективности (узкополосного) УФ-В из-за отсутствия сравнительных исследований.

Цель исследования: провести проспективное, контролируемое, рандомизированное, индивидуальное сравнительное исследование поражений витилиго, обработанных трансплантацией эпидермальных клеток с использованием метода ReCell с дополнительной узкополосной УФ-обработкой и без нее.

Дизайн исследования: Через две недели после трансплантации клеток эпидермиса одну случайно выбранную половину трансплантированного пластыря дополнительно обработают узкополосной УФ-терапией, а другую половину не обработают. Для контроля будут выбраны 2 дополнительных пластыря (или две половины одного пластыря) для обработки либо лазерной дермабразией и узкополосным УФ-В, либо только узкополосным УФ-В.

Прививка методом ReCell: с помощью серебряного ножа будет получено поверхностное иссечение кожи размером 2 x 2 см из пигментированной кожи (облучение UVA за 4 недели до иссечения). Суспензия клеток будет получена с использованием набора для трансплантации ReCell в соответствии с инструкциями производителей. Кожа с витилиго будет обработана лазером Erbium: Yag после местной анестезии. После этого клеточную суспензию распыляют на участок кожи с дермабразией и закрепляют специальными раневыми повязками.

Лечение узкополосным УФ-В: Начальная доза УФ-В будет составлять 50% от минимальной дозы для эритемы, тестируемой рядом с очагами витилиго, подлежащими лечению. Лечение будет проводиться 2 раза в неделю с помощью целевого устройства UVB (Duallight, TheraLight). Увеличение дозы будет составлять 30 мДж/см2 при каждой процедуре вплоть до дозы, вызывающей легкую эритему в течение более 24 часов. Если эта доза будет достигнута, она будет уменьшена до последней хорошо переносимой дозы, и дальнейшее увеличение не последует. Лечение узкополосным УФ-В будет проводиться в течение не менее 3 месяцев или 24 процедур.

Оценка успеха лечения: Степень пигментации во всех поражениях будет оцениваться клинически, с помощью фотографий и с помощью лазерного сканирующего микроскопа каждые 3 недели в течение первых 3 месяцев исследования, а затем каждые 3 месяца в течение первого года. Клиническая оценка будет проводиться следующим образом: 0 = отсутствие репигментации; 1 = 1-25% репигментации; 2 = от 26 до 50% репигментации; 3 = от 51 до 75% репигментации; и 4 = от 76 до 100% репигментации. Оценка фотографий и изображений лазерной сканирующей микроскопии будет проводиться вслепую врачами, не участвующими в лечебной фазе исследования.