有和没有窄带紫外线 B (UVB) 治疗的白斑皮肤的表皮细胞移植

简介：白斑病的手术干预被广泛使用，并且在成功移植后通常建议进行额外的紫外线照射。 然而，由于缺少比较研究，人们对（窄带）UVB 的额外功效知之甚少。

研究目的：对使用 ReCell 方法进行表皮细胞移植治疗的白斑病灶进行前瞻性、对照、随机、个体内比较研究，有和没有额外的窄带 UVB 治疗。

研究设计：表皮细胞移植两周后，随机选择一半的移植贴片将额外接受窄带 UVB 治疗，而另一半则不进行治疗。 出于控制目的，将选择 2 个额外的贴片（或一个贴片的两半）进行激光皮肤磨削和窄带 UVB 治疗或单独进行窄带 UVB 治疗。

用 ReCell 方法移植：使用银刀从色素化皮肤（切除前 4 周进行 UVA 照射）获得 2 x 2 厘米的浅表皮肤剃须切除。 根据制造商的说明，将使用 ReCell 移植试剂盒获得细胞悬浮液。 局部麻醉后，白斑皮肤将通过铒：Yag 激光磨皮。 此后，将细胞悬浮液喷洒在磨皮的皮肤区域，并用特殊的伤口敷料固定。

窄带 UVB 治疗：初始 UVB 剂量将是最小红斑剂量的 50%，在要治疗的白斑病灶旁边进行测试。 使用靶向 UVB 设备（Duallight、TheraLight）每周进行 2 次治疗。 每次治疗的剂量增量为 30 mJ/cm2，直至诱导轻微红斑超过 24 小时的剂量。 如果达到这个剂量，剂量将减少到最后一个耐受良好的剂量，并且不会进一步增加。 窄带 UVB 治疗将进行至少 3 个月或 24 次治疗。

治疗成功的评估：将在临床上评估所有病变中的色素沉着等级，在研究的前 3 个月期间每 3 周使用照片和激光扫描显微镜，随后在第一年内每 3 个月评估一次。 临床评级将按如下进行： 0 = 无再色素沉着； 1 = 1-25% 重新染色； 2 = 26% 至 50% 的复色； 3 = 51% 到 75% 的复色； 4 = 76% 至 100% 重新染色。 照片和激光扫描显微照片的评估将由未参与研究治疗阶段的医生在盲法下进行。