Transplantacja komórek naskórka w skórze bielaczej z leczeniem wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B (UVB) i bez niego

Wstęp: Interwencje chirurgiczne w bielactwie są szeroko stosowane, a po udanym przeszczepie często zalecana jest dodatkowa ekspozycja na promieniowanie UV. Jednak niewiele wiadomo na temat dodatkowej skuteczności (wąskopasmowego) UVB ze względu na brak badań porównawczych.

Cel pracy: Przeprowadzenie prospektywnego, kontrolowanego, randomizowanego, wewnątrzosobniczego badania porównawczego zmian bielaczych leczonych przeszczepem komórek naskórka metodą ReCell z lub bez dodatkowego leczenia wąskopasmowym promieniowaniem UVB.

Projekt badania: Dwa tygodnie po przeszczepieniu komórek naskórka, jedna losowo wybrana połowa przeszczepionego plastra zostanie dodatkowo poddana terapii wąskopasmowym UVB, a druga połowa nie będzie leczona. W celach kontrolnych zostaną wybrane 2 dodatkowe plastry (lub dwie połówki jednego plastra) do leczenia dermabrazją laserową i wąskopasmowym promieniowaniem UVB lub samym wąskopasmowym promieniowaniem UVB.

Przeszczep metodą ReCell: Ze skóry pigmentowanej (naświetlanie UVA 4 tygodnie przed wycięciem) zostanie wykonane powierzchowne wycięcie skóry o wymiarach 2 x 2 cm za pomocą srebrnego noża. Zawiesina komórek zostanie uzyskana za pomocą zestawu do przeszczepów ReCell, zgodnie z instrukcjami producentów. Skóra z bielactwem zostanie dermabraderowana laserem Erbium:Yag po znieczuleniu miejscowym. Następnie zawiesina komórek zostanie spryskana obszarem skóry poddanej dermabradzie i utrwalona specjalnymi opatrunkami na rany.

Leczenie wąskopasmowym UVB: Początkowa dawka UVB będzie wynosić 50% minimalnej dawki rumienia, testowanej obok zmian bielaczych, które mają być leczone. Zabieg będzie wykonywany 2 razy w tygodniu za pomocą celowanego urządzenia UVB (Dulight, TheraLight). Dawkę należy zwiększać o 30 mJ/cm2 przy każdym zabiegu, aż do dawki, która wywołuje lekki rumień trwający dłużej niż 24 godziny. Jeśli ta dawka zostanie osiągnięta, dawka zostanie zmniejszona do ostatniej dobrze tolerowanej dawki i dalsze zwiększanie nie będzie możliwe. Zabieg wąskopasmowego UVB będzie wykonywany przez co najmniej 3 miesiące lub 24 zabiegi.

Ocena powodzenia leczenia: Stopień pigmentacji we wszystkich zmianach będzie oceniany klinicznie, za pomocą zdjęć i laserowego mikroskopu skaningowego, co 3 tygodnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy badania, a następnie co 3 miesiące w ciągu pierwszego roku. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w następujący sposób: 0 = brak repigmentacji; 1 = 1-25% repigmentacji; 2 = 26 do 50% repigmentacji; 3 = 51 do 75% repigmentacji; i 4 = 76 do 100% repigmentacji. Oceny zdjęć i obrazów z laserowego mikroskopu skaningowego dokonają na ślepo lekarze niezaangażowani w fazę leczenia badania.