Transplante de células epidérmicas em pele com vitiligo com e sem tratamento com ultravioleta B (UVB) de banda estreita

Introdução: As intervenções cirúrgicas no vitiligo são amplamente utilizadas e a exposição adicional aos raios ultravioleta é frequentemente recomendada após o transplante bem-sucedido. No entanto, pouco se sabe sobre a eficácia adicional do UVB (de banda estreita) devido à falta de estudos comparativos.

Objetivo do estudo: Realizar um estudo comparativo intraindividual prospectivo, controlado, randomizado em lesões de vitiligo tratadas com transplante de células epidérmicas usando o método ReCell com e sem tratamento adicional com UVB de banda estreita.

Desenho do estudo: Duas semanas após o transplante de células epidérmicas, uma metade escolhida aleatoriamente do adesivo transplantado será tratada adicionalmente com terapia UVB de banda estreita, enquanto a outra metade será deixada sem tratamento. Para fins de controle, 2 adesivos adicionais (ou as duas metades de um adesivo) serão selecionados para serem tratados apenas com dermoabrasão a laser e UVB de banda estreita ou UVB de banda estreita.

Enxerto com o método ReCell: Uma excisão de raspagem de pele superficial de 2 x 2 cm será obtida da pele pigmentada (irradiação UVA 4 semanas antes da excisão) usando uma faca de prata. Uma suspensão de células será obtida usando o kit de transplante ReCell, de acordo com as instruções dos fabricantes. A pele do vitiligo será submetida a dermoabrasão com laser Erbium: Yag após anestesia local. Posteriormente, a suspensão de células será pulverizada na área da pele dermoabrasada e fixada com curativos especiais para feridas.

Tratamento UVB de banda estreita: A dose inicial de UVB será de 50% da dose mínima de eritema, testada junto às lesões de vitiligo a serem tratadas. O tratamento será realizado 2 vezes por semana com um dispositivo UVB direcionado (Dulight, TheraLight). Os incrementos de dose serão de 30 mJ/cm2 em cada tratamento até uma dose que induza um leve eritema por mais de 24 horas. Se esta dose for atingida, a dose será reduzida para a última dose bem tolerada e não haverá mais incrementos. O tratamento UVB de banda estreita será realizado por pelo menos 3 meses ou 24 tratamentos.

Avaliação do sucesso do tratamento: O grau de pigmentação em todas as lesões será avaliado clinicamente, com fotografias e com microscópio de varredura a laser a cada 3 semanas durante os primeiros 3 meses do estudo e posteriormente a cada 3 meses no primeiro ano. A classificação clínica será realizada da seguinte forma: 0 = sem repigmentação; 1 = 1-25% de repigmentação; 2 = 26 a 50% de repigmentação; 3 = 51 a 75% de repigmentação; e 4 = 76 a 100% de repigmentação. A avaliação das fotografias e das imagens de microscopia de varredura a laser será realizada às cegas por médicos não envolvidos na fase de tratamento do estudo.