Transplantace epidermálních buněk v kůži vitiliga s úzkopásmovým ultrafialovým zářením B (UVB) a bez něj

Úvod: Chirurgické intervence u vitiliga jsou široce používané a po úspěšné transplantaci se často doporučuje další expozice UV záření. O dodatečné účinnosti (úzkopásmového) UVB je však známo jen málo kvůli chybějícím srovnávacím studiím.

Cíl studie: Provést prospektivní, kontrolovanou, randomizovanou, intraindividuální srovnávací studii u lézí vitiliga léčených transplantací epidermálních buněk metodou ReCell s doplňkovou úzkopásmovou UVB léčbou a bez ní.

Návrh studie: Dva týdny po transplantaci epidermálních buněk bude jedna náhodně vybraná polovina transplantované náplasti navíc ošetřena úzkopásmovou UVB terapií, zatímco druhá polovina bude ponechána bez léčby. Pro kontrolní účely budou vybrány 2 další náplasti (nebo dvě poloviny jedné náplasti), které budou ošetřeny buď laserovou dermabrazí a úzkopásmovým UVB nebo úzkopásmovým UVB ošetřením samotným.

Roubování metodou ReCell: Z pigmentované kůže (UVA ozáření 4 týdny před excizí) bude získána povrchová holicí excize 2 x 2 cm pomocí stříbrného nože. Buněčná suspenze bude získána pomocí transplantační sady ReCell podle pokynů výrobců. Kůže vitiliga bude po lokální anestezii dermabradována laserem Erbium: Yag. Poté bude buněčná suspenze nastříkána na dermabradovanou oblast kůže a fixována speciálními obvazy na rány.

Úzkopásmová léčba UVB zářením: Počáteční dávka UVB bude 50 % minimální dávky erytému, testované vedle lézí vitiliga, které mají být léčeny. Ošetření bude prováděno 2x týdně cíleným UVB přístrojem (Dualight, TheraLight). Přírůstky dávky budou 30 mJ/cm2 při každém ošetření až do dávky, která vyvolá mírný erytém po dobu delší než 24 hodin. Pokud je této dávky dosaženo, dávka se sníží na poslední dobře tolerovanou dávku a nebude následovat žádné další zvyšování. Úzkopásmové UVB ošetření bude prováděno minimálně 3 měsíce nebo 24 ošetření.

Hodnocení úspěšnosti léčby: Stupeň pigmentace u všech lézí bude hodnocen klinicky, fotografiemi a laserovým skenovacím mikroskopem každé 3 týdny během prvních 3 měsíců studie a později každé 3 měsíce během prvního roku. Klinické hodnocení bude provedeno následovně: 0 = žádná repigmentace; 1 = 1-25% repigmentace; 2 = 26 až 50 % repigmentace; 3 = 51 až 75 % repigmentace; a 4 = 76 až 100% repigmentace. Vyhodnocení fotografií a snímků z laserové skenovací mikroskopie bude provedeno naslepo lékaři, kteří nejsou zapojeni do léčebné fáze studie.