Epidermale Zelltransplantation bei Vitiligo-Haut mit und ohne Behandlung mit schmalbandigem Ultraviolett B (UVB).

Einleitung: Chirurgische Eingriffe bei Vitiligo sind weit verbreitet und nach erfolgreicher Transplantation wird oft eine zusätzliche UV-Exposition empfohlen. Über die zusätzliche Wirksamkeit von (schmalbandigem) UVB ist jedoch aufgrund fehlender Vergleichsstudien wenig bekannt.

Ziel der Studie: Durchführung einer prospektiven, kontrollierten, randomisierten, intraindividuellen Vergleichsstudie bei Vitiligo-Läsionen, die mit epidermaler Zelltransplantation unter Verwendung der ReCell-Methode mit und ohne zusätzliche Schmalband-UVB-Behandlung behandelt wurden.

Studiendesign: Zwei Wochen nach der Transplantation von Epidermiszellen wird eine zufällig ausgewählte Hälfte des transplantierten Pflasters zusätzlich mit einer Schmalband-UVB-Therapie behandelt, während die andere Hälfte unbehandelt bleibt. Zu Kontrollzwecken werden zwei zusätzliche Pflaster (oder die beiden Hälften eines Pflasters) ausgewählt, die entweder mit Laserdermabrasion und Schmalband-UVB oder einer Schmalband-UVB-Behandlung allein behandelt werden.

Transplantation mit der ReCell-Methode: Aus pigmentierter Haut (UVA-Bestrahlung 4 Wochen vor der Exzision) wird mit einem Silbermesser eine oberflächliche Hautrasur von 2 x 2 cm durchgeführt. Mit dem ReCell-Transplantationskit wird gemäß den Anweisungen des Herstellers eine Zellsuspension gewonnen. Die Vitiligo-Haut wird nach örtlicher Betäubung mit einem Erbium-Yag-Laser dermabradiert. Anschließend wird die Zellsuspension auf die dermabradierte Hautstelle aufgesprüht und mit speziellen Wundauflagen fixiert.

Schmalbandige UVB-Behandlung: Die anfängliche UVB-Dosis beträgt 50 % der minimalen Erythem-Dosis, die neben den zu behandelnden Vitiligo-Läsionen getestet wird. Die Behandlung wird 2-mal pro Woche mit einem gezielten UVB-Gerät (Dualight, TheraLight) durchgeführt. Die Dosiserhöhung erfolgt bei jeder Behandlung um 30 mJ/cm2 bis zu einer Dosis, die länger als 24 Stunden ein leichtes Erythem hervorruft. Wenn diese Dosis erreicht ist, wird die Dosis auf die letzte gut verträgliche Dosis reduziert und es erfolgen keine weiteren Erhöhungen. Die Schmalband-UVB-Behandlung wird für mindestens 3 Monate oder 24 Behandlungen durchgeführt.

Bewertung des Behandlungserfolgs: Der Grad der Pigmentierung in allen Läsionen wird klinisch, anhand von Fotos und mit einem Laser-Scanning-Mikroskop alle 3 Wochen während der ersten 3 Monate der Studie und später alle 3 Monate innerhalb des ersten Jahres bewertet. Die klinische Bewertung wird wie folgt durchgeführt: 0 = keine Repigmentierung; 1 = 1–25 % Repigmentierung; 2 = 26 bis 50 % Repigmentierung; 3 = 51 bis 75 % Repigmentierung; und 4 = 76 bis 100 % Repigmentierung. Die Auswertung der Fotos und der Bilder der Laser-Scanning-Mikroskopie erfolgt blind durch Ärzte, die nicht an der Behandlungsphase der Studie beteiligt sind.