Epidermal celletransplantation i vitiligo hud med og uden smalbåndet ultraviolet B (UVB) behandling

Indledning: Kirurgiske indgreb i vitiligo er meget udbredt, og yderligere UV-eksponering anbefales ofte efter vellykket transplantation. Der er dog lidt kendt om den yderligere effekt af (smalbåndet) UVB på grund af manglende sammenlignende undersøgelser.

Formålet med studiet: At udføre et prospektivt, kontrolleret, randomiseret, intra-individuelt sammenlignende studie i vitiligo læsioner behandlet med epidermal celletransplantation ved brug af ReCell metoden med og uden yderligere smalbånds UVB behandling.

Undersøgelsesdesign: To uger efter transplantation af epidermale celler vil den ene tilfældigt udvalgte halvdel af det transplanterede plaster blive yderligere behandlet med smalbånds-UVB-terapi, mens den anden halvdel forbliver ubehandlet. Til kontrolformål vil 2 yderligere plastre (eller de to halvdele af et plaster) blive udvalgt til at blive behandlet med enten laserdermabrasion og smalbåndet UVB eller smalbåndet UVB behandling alene.

Podning med ReCell-metoden: En overfladisk hudbarberingsudskæring på 2 x 2 cm opnås fra pigmenteret hud (UVA-bestråling 4 uger før udskæringen) med en sølvkniv. En cellesuspension opnås ved hjælp af ReCell-transplantationssættet i henhold til fabrikantens instruktioner. Vitiligohuden vil blive dermabraderet af Erbium: Yag laser efter lokalbedøvelse. Derefter sprøjtes cellesuspensionen på det dermabradede hudområde og fikseres med specielle sårbandager.

Smalbåndet UVB-behandling: Den initiale UVB-dosis vil være 50 % af den minimale erytemdosis, testet ved siden af ​​de vitiligolæsioner, der skal behandles. Behandling vil blive udført 2 gange om ugen med et målrettet UVB-apparat (Dualight, TheraLight). Dosisstigninger vil være 30 mJ/cm2 ved hver behandling op til en dosis, der inducerer let erytem længere end 24 timer. Hvis denne dosis nås, vil dosis blive reduceret til den sidste veltolererede dosis, og der vil ikke følge yderligere stigninger. Smalbåndet UVB-behandling vil blive udført i mindst 3 måneder eller 24 behandlinger.

Evaluering af behandlingssuccesen: Graden af ​​pigmentering i alle læsioner vil blive evalueret klinisk med fotografier og med laserscanningsmikroskop hver 3. uge i løbet af de første 3 måneder af undersøgelsen og senere hver 3. måned inden for det første år. Den kliniske vurdering vil blive udført som følger: 0 = ingen repigmentering; 1 = 1-25% repigmentering; 2 = 26 til 50 % repigmentering; 3 = 51 til 75 % repigmentering; og 4 = 76 til 100 % repigmentering. Evalueringen af ​​fotografierne og laserscanningsmikroskopibillederne vil blive udført blindet af læger, der ikke er involveret i undersøgelsens behandlingsfase.