Epidermal celltransplantation i vitiligo hud med och utan smalbandig ultraviolett B (UVB) behandling

Inledning: Kirurgiska ingrepp vid vitiligo används ofta och extra UV-exponering rekommenderas ofta efter framgångsrik transplantation. Lite är dock känt om den ytterligare effekten av (smalband) UVB på grund av saknade jämförande studier.

Syfte med studien: Att utföra en prospektiv, kontrollerad, randomiserad, intra-individuell jämförande studie i vitiligolesioner behandlade med epidermal celltransplantation med ReCell-metoden med och utan ytterligare smalbandig UVB-behandling.

Studiedesign: Två veckor efter transplantation av epidermala celler kommer en slumpmässigt vald halva av det transplanterade plåstret att behandlas ytterligare med smalbandig UVB-behandling medan den andra hälften lämnas obehandlad. För kontrolländamål kommer ytterligare 2 plåster (eller de två halvorna av ett plåster) att väljas ut för att behandlas med antingen laserdermabrasion och smalbandig UVB-behandling eller enbart smalbandig UVB-behandling.

Ympning med ReCell-metoden: En ytlig hudrakning på 2 x 2 cm kommer att erhållas från pigmenterad hud (UVA-bestrålning 4 veckor före excision) med en Silverkniv. En cellsuspension kommer att erhållas med hjälp av ReCell-transplantationssatsen, enligt tillverkarens instruktioner. Vitiligohuden kommer att dermabrades av Erbium: Yag-laser efter lokalbedövning. Därefter kommer cellsuspensionen att sprayas på det dermabraderade hudområdet och fixeras med speciella sårförband.

Smalbandig UVB-behandling: Den initiala UVB-dosen kommer att vara 50 % av den minimala erytemdosen, testad bredvid de vitiligolesioner som ska behandlas. Behandlingen kommer att utföras 2 gånger i veckan med en riktad UVB-enhet (Dualight, TheraLight). Dosökningar kommer att vara 30 mJ/cm2 vid varje behandling upp till en dos som inducerar lätt erytem längre än 24 timmar. Om denna dos uppnås kommer dosen att reduceras till den sista vältolererade dosen och inga ytterligare ökningar kommer att följa. Smalbandig UVB-behandling kommer att utföras under minst 3 månader eller 24 behandlingar.

Utvärdering av behandlingens framgång: Graden av pigmentering i alla lesioner kommer att utvärderas kliniskt, med fotografier och med lasermikroskop var 3:e vecka under de första 3 månaderna av studien och senare var 3:e månad under det första året. Den kliniska bedömningen kommer att utföras enligt följande: 0 = ingen repigmentering; 1 = 1-25% repigmentering; 2 = 26 till 50 % repigmentering; 3 = 51 till 75 % repigmentering; och 4 = 76 till 100 % repigmentering. Utvärderingen av fotografierna och bilderna med laserskanningmikroskopi kommer att utföras blinda av läkare som inte är engagerade i studiens behandlingsfas.