ヒスパニック系女性の中等度から重度の肝斑の治療におけるサリチル酸ピールと 4% ハイドロキノンの併用
2020年7月26日 更新者：Amit Pandya、University of Texas Southwestern Medical Center
中等度から重度の肝斑を持つヒスパニック系女性の治療におけるサリチル酸ピールと 4% ハイドロキノン クリームの併用と 4% ハイドロキノン クリーム単独の有効性
この研究では、20 人の成人のヒスパニック系女性を登録します。
参加者は、顔の患部に 1 日 2 回 4% のハイドロキノン クリームを 14 週間塗布し、顔の半分を 2 週間ごとに 20 ～ 30% のサリチル酸で合計 4 回ピーリングします。
最初の 2 つの皮は 20% サリチル酸で、次の 2 つの皮は 30% サリチル酸です。
この研究の目的は、サリチル酸と 4% ハイドロキノンを組み合わせた場合と 4% ハイドロキノン単独の場合の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 中等度から重度の肝斑を有する18～65歳のヒスパニック系女性
- 英語とスペイン語を話す女性
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究開始から3ヶ月以内に4%ハイドロキノンを使用した被験者
- -研究開始から9か月以内にケミカルピーリング、マイクロダーマブレーション、またはフェイシャルレーザー治療を使用した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
被験者は無作為に顔の右側をサリチル酸で 2 週間ごとに合計 4 回ピーリングしました (最初の 2 回は 20%、最後の 2 回は 30%)。
被験者は、顔全体の患部に 4% ハイドロキノン クリームを 14 週間塗布します。
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20%サリチル酸のピーリングを2週間間隔で2回、続いて顔の右側に30%サリチル酸のピーリングを2週間間隔で2回行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B
被験者は無作為に、顔の左側をサリチル酸で 2 週間ごとに合計 4 回ピーリングしました (最初の 2 回は 20%、最後の 2 回は 30%)。
被験者は、顔全体の患部に 4% ハイドロキノン クリームを 14 週間塗布します。
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2週間間隔で20%サリチル酸ピーリングを2回、続いて2週間間隔で顔の左側に30%サリチル酸ピーリングを2回行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メクサメーター測定値に基づく肝斑の改善を示す参加者の数
時間枠：14週間
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メクサメーターリーディングによるピール側の肝斑改善
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amit Pandya, M.D.、UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月26日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 082007-078
- IRB File 082007-078
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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