水杨酸换肤联合 4% 对苯二酚治疗西班牙裔女性中度至重度黄褐斑
2020年7月26日 更新者：Amit Pandya、University of Texas Southwestern Medical Center
水杨酸果皮联合 4% 对苯二酚乳膏与单独使用 4% 对苯二酚乳膏治疗患有中度至重度黄褐斑的西班牙裔女性的疗效
这项研究将招募 20 名成年西班牙裔女性。
参与者将每天两次在面部受影响的区域涂抹 4% 的对苯二酚乳膏，持续 14 周，每两周用 20-30% 的水杨酸去除半张脸，总共进行 4 次去除。
前两片果皮含有 20% 的水杨酸，后两片果皮含有 30% 的水杨酸。
该研究的目的是评估水杨酸联合 4% 氢醌与单独使用 4% 氢醌的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-65 岁患有中度至重度黄褐斑的西班牙裔女性
- 讲英语和西班牙语的女性
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在研究开始后 3 个月内使用过 4% 对苯二酚的受试者
- 在研究开始后 9 个月内使用过化学换肤、微晶换肤术或面部激光治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A
受试者随机分配到右侧面部，每 2 周使用水杨酸去角质，总共 4 次（前 2 次 20%，后 2 次 30%）。
受试者将在整个面部受影响的区域涂抹 4% 的对苯二酚乳膏，持续 14 周。
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相隔两周两次 20% 水杨酸换肤，然后相隔两周两次 30% 水杨酸换肤到面部右侧。
其他名称：
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有源比较器：乙
受试者随机分配，每 2 周用水杨酸去除面部左侧，总共 4 次去除（前 2 次为 20%，后 2 次为 30%）。
受试者将在整个面部受影响的区域涂抹 4% 的对苯二酚乳膏，持续 14 周。
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相隔两周使用两次 20% 水杨酸换肤，然后相隔两周使用两次 30% 水杨酸换肤至面部左侧
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 Mexameter 读数显示黄褐斑有所改善的参与者人数
大体时间：14周
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使用测量计读数改善果皮侧的黄褐斑
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit Pandya, M.D.、UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月14日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月26日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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