Peelings de ácido salicílico combinados com hidroquinona a 4% no tratamento de melasma moderado a grave em mulheres hispânicas
26 de julho de 2020 atualizado por: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center
A eficácia de peelings de ácido salicílico combinados com creme de hidroquinona a 4% versus creme de hidroquinona a 4% sozinho no tratamento de mulheres hispânicas com melasma moderado a grave
Este estudo incluirá 20 mulheres hispânicas adultas.
Os participantes aplicarão creme de hidroquinona a 4% duas vezes ao dia nas áreas afetadas do rosto por 14 semanas e metade do rosto será descascado com ácido salicílico a 20-30% a cada duas semanas, totalizando 4 peelings.
Os primeiros dois peelings serão de ácido salicílico a 20% e os dois segundos peelings serão de ácido salicílico a 30%.
O objetivo do estudo será avaliar a segurança e a eficácia do ácido salicílico combinado com hidroquinona a 4% versus hidroquinona a 4% isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres hispânicas de 18 a 65 anos com melasma moderado a grave
- Mulheres que falam inglês e espanhol
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos que usaram hidroquinona a 4% dentro de 3 meses após o início do estudo
- Indivíduos que usaram peelings químicos, microdermoabrasão ou tratamentos faciais a laser dentro de 9 meses após o início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A
Indivíduos randomizados para ter o lado direito da face descascado com ácido salicílico a cada 2 semanas para um total de 4 peelings (os primeiros 2 a 20% e os últimos 2 a 30%).
Os indivíduos aplicarão creme de hidroquinona a 4% nas áreas afetadas em todo o rosto por 14 semanas.
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Dois peelings de ácido salicílico a 20% com duas semanas de intervalo, seguidos de 2 peelings de ácido salicílico a 30% com duas semanas de intervalo no lado direito da face.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: B
Indivíduos randomizados para ter o lado esquerdo da face descascado com ácido salicílico a cada 2 semanas para um total de 4 peelings (os primeiros 2 a 20% e os últimos 2 a 30%).
Os indivíduos aplicarão creme de hidroquinona a 4% nas áreas afetadas em todo o rosto por 14 semanas.
|
Dois peelings de ácido salicílico a 20% com duas semanas de intervalo, seguidos de 2 peelings de ácido salicílico a 30% com duas semanas de intervalo no lado esquerdo da face
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes mostrando melhora do melasma com base nas leituras do mexâmetro
Prazo: 14 semanas
|
Melhora do melasma no lado da casca usando a leitura do mexâmetro
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Hiperpigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Melanose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Outros números de identificação do estudo
- 082007-078
- IRB File 082007-078
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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