Peelings con ácido salicílico combinados con hidroquinona al 4 % en el tratamiento del melasma moderado a severo en mujeres hispanas
26 de julio de 2020 actualizado por: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center
La eficacia de las exfoliaciones con ácido salicílico combinadas con crema de hidroquinona al 4 % versus crema de hidroquinona al 4 % sola en el tratamiento de mujeres hispanas con melasma moderado a severo
Este estudio inscribirá a 20 mujeres hispanas adultas.
Los participantes se aplicarán crema de hidroquinona al 4 % dos veces al día en las áreas afectadas del rostro durante 14 semanas y se pelarán la mitad del rostro con ácido salicílico al 20-30 % cada dos semanas para un total de 4 exfoliaciones.
Los primeros dos peelings serán con 20% de ácido salicílico y los segundos dos peelings con 30% de ácido salicílico.
El propósito del estudio será evaluar la seguridad y eficacia del ácido salicílico combinado con hidroquinona al 4 % versus hidroquinona al 4 % sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres hispanas de 18 a 65 años de edad con melasma de moderado a severo
- Mujeres de habla inglesa y española
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Sujetos que han usado hidroquinona al 4 % dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio
- Sujetos que hayan usado peelings químicos, microdermoabrasión o tratamientos con láser facial dentro de los 9 meses posteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A
Sujetos aleatorizados para pelar el lado derecho de la cara con ácido salicílico cada 2 semanas para un total de 4 exfoliaciones (las 2 primeras al 20 % y las 2 últimas al 30 %).
Los sujetos aplicarán crema de hidroquinona al 4 % en las áreas afectadas de todo el rostro durante 14 semanas.
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Dos exfoliaciones con ácido salicílico al 20 % con dos semanas de diferencia seguidas de 2 exfoliaciones con ácido salicílico al 30 % con dos semanas de diferencia en el lado derecho del rostro.
Otros nombres:
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Comparador activo: B
Sujetos aleatorizados para pelar el lado izquierdo de la cara con ácido salicílico cada 2 semanas para un total de 4 exfoliaciones (las 2 primeras al 20 % y las 2 últimas al 30 %).
Los sujetos aplicarán crema de hidroquinona al 4 % en las áreas afectadas de todo el rostro durante 14 semanas.
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Dos exfoliaciones con ácido salicílico al 20 % con dos semanas de diferencia seguidas de 2 exfoliaciones con ácido salicílico al 30 % con dos semanas de diferencia en el lado izquierdo del rostro
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que mostraron una mejora del melasma según las lecturas del mexámetro
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Mejora del melasma en el lado de la piel usando la lectura del mexámetro
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Hiperpigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Melanosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Otros números de identificación del estudio
- 082007-078
- IRB File 082007-078
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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