Пилинги с салициловой кислотой в сочетании с 4% гидрохиноном в лечении умеренной и тяжелой меланодермии у латиноамериканских женщин
26 июля 2020 г. обновлено: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center
Эффективность пилингов с салициловой кислотой в сочетании с 4% кремом гидрохинона по сравнению с одним 4% кремом гидрохинона в лечении латиноамериканских женщин с меланодермией средней и тяжелой степени
В этом исследовании примут участие 20 взрослых латиноамериканских женщин.
Участники будут наносить 4% крем гидрохинона два раза в день на пораженные участки лица в течение 14 недель, а половина лица будет очищаться 20-30% салициловой кислотой каждые две недели, всего 4 пилинга.
Первые два пилинга будут с 20% салициловой кислотой, а вторые два пилинга будут с 30% салициловой кислотой.
Целью исследования будет оценка безопасности и эффективности салициловой кислоты в сочетании с 4% гидрохиноном по сравнению с 4% гидрохиноном отдельно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканские женщины в возрасте 18-65 лет с меланодермией средней и тяжелой степени
- англо- и испаноязычные женщины
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты, которые использовали 4% гидрохинон в течение 3 месяцев до начала исследования
- Субъекты, которые использовали химические пилинги, микродермабразию или лазерную терапию лица в течение 9 месяцев до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Субъекты, рандомизированные для проведения пилинга правой стороны лица с салициловой кислотой каждые 2 недели, всего 4 пилинга (первые 2 с 20% и последние 2 с 30%).
Субъекты будут наносить 4% крем гидрохинона на пораженные участки всего лица в течение 14 недель.
|
Два пилинга 20% салициловой кислотой с интервалом в две недели, затем 2 пилинга 30% салициловой кислотой с интервалом в две недели для правой стороны лица.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б
Субъекты, рандомизированные для проведения пилинга левой стороны лица салициловой кислотой каждые 2 недели, всего 4 пилинга (первые 2 с 20% и последние 2 с 30%).
Субъекты будут наносить 4% крем гидрохинона на пораженные участки всего лица в течение 14 недель.
|
Два пилинга с 20% салициловой кислотой с интервалом в две недели, затем 2 пилинга с 30% салициловой кислотой с интервалом в две недели для левой стороны лица
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, демонстрирующих улучшение меланодермии на основе показаний мексаметра
Временное ограничение: 14 недель
|
Улучшение меланодермии на стороне пилинга с помощью показаний мексаметра
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Гиперпигментация
- Нарушения пигментации
- Меланоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
- Салицилаты
Другие идентификационные номера исследования
- 082007-078
- IRB File 082007-078
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .