Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peelingi kwasem salicylowym w połączeniu z 4% hydrochinonem w leczeniu melasmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u kobiet pochodzenia latynoskiego

26 lipca 2020 zaktualizowane przez: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center

Skuteczność peelingów z kwasem salicylowym w połączeniu z 4% kremem z hydrochinonem w porównaniu z samym kremem z 4% hydrochinonem w leczeniu latynoskich kobiet z melasą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

To badanie obejmie 20 dorosłych latynoskich kobiet. Uczestnicy będą nakładać 4% hydrochinonu krem ​​dwa razy dziennie na dotknięte obszary twarzy przez 14 tygodni, a połowa twarzy będzie peelingowana 20-30% kwasem salicylowym co dwa tygodnie, w sumie 4 peelingi. Pierwsze dwa peelingi będą zawierały 20% kwas salicylowy, a drugie dwa peelingi będą zawierały 30% kwas salicylowy. Celem badania będzie ocena bezpieczeństwa i skuteczności kwasu salicylowego w połączeniu z 4% hydrochinonem w porównaniu z samym 4% hydrochinonem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie kobiety w wieku 18-65 lat z melasą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Kobiety mówiące po angielsku i hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Rozpoczęły się osoby, które stosowały 4% hydrochinonu w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Startują osoby, które stosowały peelingi chemiczne, mikrodermabrazję lub zabiegi laserowe na twarz w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Osoby losowo przydzielono do peelingu prawej strony twarzy kwasem salicylowym co 2 tygodnie, w sumie 4 peelingi (pierwsze 2 przy 20% i ostatnie 2 przy 30%). Badani będą stosować 4% krem ​​hydrochinonu na dotknięte obszary na całej twarzy przez 14 tygodni.
Lek: 20-30% kwas salicylowy złuszcza prawą stronę twarzy
Dwa peelingi 20% kwasem salicylowym w odstępie dwóch tygodni, a następnie 2 peelingi kwasem salicylowym 30% w odstępie dwóch tygodni na prawą stronę twarzy.
Inne nazwy:
  • Skórki chemiczne
Aktywny komparator: B
Osoby losowo przydzielone do peelingu lewej strony twarzy kwasem salicylowym co 2 tygodnie, w sumie 4 peelingi (pierwsze 2 przy 20% i ostatnie 2 przy 30%). Badani będą stosować 4% krem ​​hydrochinonu na dotknięte obszary na całej twarzy przez 14 tygodni.
Lek: 20-30% kwas salicylowy złuszcza lewą stronę twarzy
2 peelingi kwasem salicylowym 20% w odstępie dwóch tygodni, a następnie 2 peelingi kwasem salicylowym 30% w odstępie dwóch tygodni na lewą stronę twarzy
Inne nazwy:
  • Skórki chemiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wykazujących poprawę melasmy na podstawie odczytów z meksametru
Ramy czasowe: 14 tygodni
Poprawa melasmy po stronie skórki za pomocą odczytu z meksametru
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 082007-078
  • IRB File 082007-078

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj