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Salicylsäure-Peelings in Kombination mit 4 % Hydrochinon zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Melasma bei hispanischen Frauen

26. Juli 2020 aktualisiert von: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center

Die Wirksamkeit von Salicylsäure-Peelings in Kombination mit 4 % Hydrochinon-Creme im Vergleich zu 4 % Hydrochinon-Creme allein bei der Behandlung von hispanischen Frauen mit mittelschwerem bis schwerem Melasma

In diese Studie werden 20 erwachsene hispanische Frauen aufgenommen. Die Teilnehmer tragen 14 Wochen lang zweimal täglich 4 % Hydrochinon-Creme auf die betroffenen Stellen im Gesicht auf und alle zwei Wochen wird die Hälfte des Gesichts mit 20-30 % Salicylsäure gepeelt, insgesamt 4 Peelings. Die ersten beiden Peelings enthalten 20 % Salicylsäure und die zweiten beiden Peelings enthalten 30 % Salicylsäure. Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Salicylsäure in Kombination mit 4 % Hydrochinon im Vergleich zu 4 % Hydrochinon allein zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hispanische Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Melasma
  • Englisch- und spanischsprachige Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn 4 % Hydrochinon verwendet haben
  • Probanden, die innerhalb von 9 Monaten vor Studienbeginn chemische Peelings, Mikrodermabrasion oder Gesichtslaserbehandlungen durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Die Probanden erhielten nach dem Zufallsprinzip alle 2 Wochen ein Peeling der rechten Gesichtshälfte mit Salicylsäure für insgesamt 4 Peelings (die ersten 2 mit 20 % und die letzten 2 mit 30 %). Die Probanden tragen 14 Wochen lang 4%ige Hydrochinoncreme auf die betroffenen Stellen im gesamten Gesicht auf.
Arzneimittel: Peelings mit 20–30 % Salicylsäure auf der rechten Gesichtshälfte
Zwei Peelings mit 20 % Salicylsäure im Abstand von zwei Wochen, gefolgt von zwei Peelings mit 30 % Salicylsäure im Abstand von zwei Wochen auf der rechten Gesichtshälfte.
Andere Namen:
  • Chemische Peelings
Aktiver Komparator: B
Die Probanden erhielten nach dem Zufallsprinzip alle 2 Wochen ein Peeling der linken Gesichtshälfte mit Salicylsäure für insgesamt 4 Peelings (die ersten 2 mit 20 % und die letzten 2 mit 30 %). Die Probanden tragen 14 Wochen lang 4%ige Hydrochinoncreme auf die betroffenen Stellen im gesamten Gesicht auf.
Arzneimittel: Peelings mit 20-30 % Salicylsäure auf der linken Gesichtshälfte
Zwei Peelings mit 20 % Salicylsäure im Abstand von zwei Wochen, gefolgt von zwei Peelings mit 30 % Salicylsäure im Abstand von zwei Wochen auf der linken Gesichtshälfte
Andere Namen:
  • Chemische Peelings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die basierend auf Mexameter-Messwerten eine Verbesserung des Melasmas zeigten
Zeitfenster: 14 Wochen
Verbesserung des Melasmas auf der Schälseite mittels Mexameter-Ablesung
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 082007-078
  • IRB File 082007-078

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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