Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salicylsyrepeelinger kombineret med 4 % hydroquinon til behandling af moderat til svær melasma hos latinamerikanske kvinder

26. juli 2020 opdateret af: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten af ​​salicylsyrepeelinger kombineret med 4% hydroquinoncreme versus 4% hydroquinoncreme alene i behandlingen af ​​latinamerikanske kvinder med moderat til svær melasma

Denne undersøgelse vil indskrive 20 voksne latinamerikanske kvinder. Deltagerne vil anvende 4% hydroquinoncreme to gange dagligt på de berørte områder i ansigtet i 14 uger, og halvdelen af ​​ansigtet vil blive peelet med 20-30% salicylsyre hver anden uge for i alt 4 peelinger. De første to peelinger vil være 20% salicylsyre, og de to andre peelinger vil være med 30% salicylsyre. Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​salicylsyre kombineret med 4 % hydroquinon versus 4 % hydroquinon alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanic kvinder i alderen 18-65 år med moderat til svær melasma
  • engelsk- og spansktalende kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Forsøgspersoner, der har brugt 4 % hydroquinon inden for 3 måneder efter studiestart
  • Forsøgspersoner, der har brugt kemisk peeling, mikrodermabrasion eller ansigtslaserbehandlinger inden for 9 måneder efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Forsøgspersoner randomiseret til at få den højre side af ansigtet peelet med salicylsyre hver 2. uge i i alt 4 peelinger (første 2 ved 20 % og sidste 2 ved 30 %). Forsøgspersonerne vil anvende 4 % hydroquinoncreme på de berørte områder i hele ansigtet i 14 uger.
Medicin: 20-30% salicylsyre peeler til højre side af ansigtet
To 20% salicylsyrepeelinger med to ugers mellemrum efterfulgt af 2 30% salicylsyrepeelinger med to ugers mellemrum til højre side af ansigtet.
Andre navne:
  • Kemisk peeling
Aktiv komparator: B
Forsøgspersoner randomiseret til at få den venstre side af ansigtet peelet med salicylsyre hver 2. uge i i alt 4 peelinger (første 2 ved 20 % og sidste 2 ved 30 %). Forsøgspersonerne vil anvende 4 % hydroquinoncreme på de berørte områder i hele ansigtet i 14 uger.
Medicin: 20-30% salicylsyre peeler til venstre side af ansigtet
To 20% salicylsyrepeelinger med to ugers mellemrum efterfulgt af 2 30% salicylsyrepeelinger med to ugers mellemrum til venstre side af ansigtet
Andre navne:
  • Kemisk peeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der viser forbedring af melasma baseret på Mexameter-aflæsninger
Tidsramme: 14 uger
Forbedring af melasma på skrælsiden ved hjælp af mexameteraflæsning
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 082007-078
  • IRB File 082007-078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner