Peelings à l'acide salicylique combinés à 4 % d'hydroquinone dans le traitement du mélasma modéré à sévère chez les femmes hispaniques
26 juillet 2020 mis à jour par: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center
L'efficacité des peelings à l'acide salicylique combinés à une crème à 4 % d'hydroquinone par rapport à une crème à 4 % d'hydroquinone seule dans le traitement des femmes hispaniques atteintes de mélasma modéré à sévère
Cette étude recrutera 20 femmes hispaniques adultes.
Les participants appliqueront une crème d'hydroquinone à 4 % deux fois par jour sur les zones touchées du visage pendant 14 semaines et la moitié du visage sera pelée avec de l'acide salicylique à 20-30 % toutes les deux semaines pour un total de 4 peelings.
Les deux premiers peelings seront à 20% d'acide salicylique et les deux seconds peelings à 30% d'acide salicylique.
Le but de l'étude sera d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'acide salicylique combiné à 4 % d'hydroquinone par rapport à 4 % d'hydroquinone seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes hispaniques âgées de 18 à 65 ans atteintes de mélasma modéré à sévère
- Femmes anglophones et hispanophones
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujets ayant utilisé de l'hydroquinone à 4 % dans les 3 mois suivant le début de l'étude
- Sujets ayant utilisé des peelings chimiques, une microdermabrasion ou des traitements au laser du visage dans les 9 mois suivant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: UN
Sujets randomisés pour avoir le côté droit du visage pelé avec de l'acide salicylique toutes les 2 semaines pour un total de 4 peelings (les 2 premiers à 20% et les 2 derniers à 30%).
Les sujets appliqueront une crème d'hydroquinone à 4 % sur les zones touchées de tout le visage pendant 14 semaines.
|
Deux peelings à l'acide salicylique à 20% à deux semaines d'intervalle suivis de 2 peelings à l'acide salicylique à 30% à deux semaines d'intervalle sur le côté droit du visage.
Autres noms:
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Comparateur actif: B
Sujets randomisés pour avoir le côté gauche du visage pelé avec de l'acide salicylique toutes les 2 semaines pour un total de 4 peelings (les 2 premiers à 20 % et les 2 derniers à 30 %).
Les sujets appliqueront une crème d'hydroquinone à 4 % sur les zones touchées de tout le visage pendant 14 semaines.
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Deux peelings à l'acide salicylique à 20 % à deux semaines d'intervalle suivis de 2 peelings à l'acide salicylique à 30 % à deux semaines d'intervalle sur le côté gauche du visage
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants montrant une amélioration du mélasma sur la base des lectures du mexamètre
Délai: 14 semaines
|
Amélioration du mélasma côté peau par lecture au mexamètre
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Hyperpigmentation
- Troubles pigmentaires
- Mélanose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
- Salicylates
Autres numéros d'identification d'étude
- 082007-078
- IRB File 082007-078
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .