Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salicylsyrapeeling i kombination med 4 % hydrokinon vid behandling av måttlig till svår melasma hos latinamerikanska kvinnor

26 juli 2020 uppdaterad av: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av salicylsyrapeeling i kombination med 4 % hydrokinonkräm kontra 4 % hydrokinonkräm ensam vid behandling av latinamerikanska kvinnor med måttlig till svår melasma

Denna studie kommer att registrera 20 vuxna latinamerikanska kvinnor. Deltagarna kommer att applicera 4 % hydrokinonkräm två gånger dagligen på drabbade områden i ansiktet i 14 veckor och halva ansiktet kommer att peelas med 20-30 % salicylsyra varannan vecka för totalt 4 peelingar. De två första peelingarna kommer att vara 20% salicylsyra och de andra två peelingarna kommer att vara med 30% salicylsyra. Syftet med studien kommer att vara att utvärdera säkerheten och effekten av salicylsyra i kombination med 4% hydrokinon kontra 4% hydrokinon enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latinamerikanska kvinnor i åldrarna 18-65 år med måttlig till svår melasma
  • Engelska och spansktalande kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Försökspersoner som har använt 4 % hydrokinon inom 3 månader efter studiestart
  • Försökspersoner som har använt kemisk peeling, mikrodermabrasion eller ansiktslaserbehandlingar inom 9 månader efter studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Försökspersonerna randomiserades till att få den högra sidan av ansiktet peelad med salicylsyra varannan vecka för totalt 4 peelingar (första 2 vid 20 % och sista 2 vid 30 %). Försökspersonerna kommer att applicera 4 % hydrokinonkräm på drabbade områden i hela ansiktet i 14 veckor.
Läkemedel: 20-30% salicylsyra peelar till höger sida av ansiktet
Två 20% salicylsyrapeelingar med två veckors mellanrum följt av 2 30% salicylsyrapeelingar med två veckors mellanrum till höger sida av ansiktet.
Andra namn:
  • Kemisk peeling
Aktiv komparator: B
Försökspersonerna randomiserades till att få den vänstra sidan av ansiktet skalad med salicylsyra varannan vecka för totalt 4 peelingar (första 2 vid 20 % och sista 2 vid 30 %). Försökspersonerna kommer att applicera 4 % hydrokinonkräm på drabbade områden i hela ansiktet i 14 veckor.
Läkemedel: 20-30% salicylsyra peelar till vänster sida av ansiktet
Två 20% salicylsyrapeelingar med två veckors mellanrum följt av 2 30% salicylsyrapeelingar med två veckors mellanrum till vänster sida av ansiktet
Andra namn:
  • Kemisk peeling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som visar förbättring av melasma baserat på Mexameteravläsningar
Tidsram: 14 veckor
Förbättring av melasma på skalsidan med hjälp av mexameteravläsning
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 082007-078
  • IRB File 082007-078

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera