Salisyylihappokuorinnot yhdistettynä 4 % hydrokinoniin keskivaikean tai vaikean melasman hoidossa latinalaisamerikkalaisilla naisilla
sunnuntai 26. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center
Salisyylihappokuorinnan tehokkuus yhdistettynä 4 % hydrokinonivoiteen verrattuna pelkkään 4 % hydrokinonivoiteen hoidettaessa latinalaisamerikkalaisia naisia, joilla on kohtalainen tai vaikea melasma
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 aikuista latinalaisamerikkalaista naista.
Osallistujat levittävät 4-prosenttista hydrokinonivoidetta kahdesti päivässä vaurioituneille kasvoille 14 viikon ajan ja puolet kasvoista kuoritaan 20-30-prosenttisella salisyylihapolla kahden viikon välein yhteensä 4 kuorintaa.
Kaksi ensimmäistä kuorinta on 20 % salisyylihappoa ja kaksi toista 30 % salisyylihappoa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida salisyylihapon turvallisuutta ja tehoa yhdessä 4 % hydrokinonin kanssa verrattuna 4 % hydrokinonin yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea melasma
- Englantia ja espanjaa puhuvia naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet 4 % hydrokinonia 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet kemiallisia kuorintoja, mikrodermabrasiota tai kasvojen laserhoitoja 9 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Koehenkilöt satunnaistettiin kuorimaan kasvojen oikea puoli salisyylihapolla joka toinen viikko yhteensä 4 kuorinta (ensimmäinen 2 20 % ja viimeinen 2 30 %).
Koehenkilöt levittävät 4-prosenttista hydrokinonivoidetta vaurioituneille alueille koko kasvoille 14 viikon ajan.
|
Kaksi 20 % salisyylihappokuorintaa kahden viikon välein ja kaksi 30 % salisyylihappokuorintaa kahden viikon välein kasvojen oikealle puolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B
Koehenkilöt satunnaistettiin kuorimaan kasvojen vasen puoli salisyylihapolla joka toinen viikko yhteensä 4 kuorinta (ensimmäinen 2 20 % ja viimeinen 2 30 %).
Koehenkilöt levittävät 4-prosenttista hydrokinonivoidetta vaurioituneille alueille koko kasvoille 14 viikon ajan.
|
Kaksi 20 % salisyylihappokuorintaa kahden viikon välein ja kaksi 30 % salisyylihappokuorintaa kahden viikon välein kasvojen vasemmalle puolelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joka osoitti melasman paranemista meksametrilukemien perusteella
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kuorinnan puolen melasman paraneminen meksametrilukeman avulla
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hyperpigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Melanoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
- Salisylaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082007-078
- IRB File 082007-078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .