Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Salicylzuurpeeling gecombineerd met 4% hydrochinon bij de behandeling van matige tot ernstige melasma bij Spaanse vrouwen

26 juli 2020 bijgewerkt door: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center

De werkzaamheid van salicylzuurpeelings gecombineerd met 4% hydrochinoncrème versus 4% hydrochinoncrème alleen bij de behandeling van Spaanse vrouwen met matige tot ernstige melasma

Deze studie zal 20 volwassen Spaanse vrouwen inschrijven. Deelnemers zullen gedurende 14 weken tweemaal daags 4% hydrochinoncrème aanbrengen op de aangetaste delen van het gezicht en de helft van het gezicht zal om de twee weken worden geschild met 20-30% salicylzuur voor een totaal van 4 peelings. De eerste twee peelings bevatten 20% salicylzuur en de tweede twee peelings bevatten 30% salicylzuur. Het doel van de studie zal zijn om de veiligheid en werkzaamheid van salicylzuur in combinatie met 4% hydrochinon versus 4% hydrochinon alleen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spaanse vrouwen van 18-65 jaar met matige tot ernstige melasma
  • Engels- en Spaanssprekende vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Proefpersonen die 4% hydrochinon hebben gebruikt binnen 3 maanden na aanvang van de studie
  • Proefpersonen die binnen 9 maanden na aanvang van de studie chemische peelings, microdermabrasie of gezichtslaserbehandelingen hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Proefpersonen werden gerandomiseerd om de rechterkant van het gezicht elke 2 weken te laten peelen met salicylzuur voor een totaal van 4 peelings (eerste 2 met 20% en laatste 2 met 30%). Proefpersonen zullen gedurende 14 weken 4% hydrochinoncrème op de aangetaste gebieden van het hele gezicht aanbrengen.
Geneesmiddel: 20-30% salicylzuur peelt naar de rechterkant van het gezicht
Twee peelings met 20% salicylzuur met een tussenpoos van twee weken, gevolgd door twee peelings met 30% salicylzuur met een tussenpoos van twee weken aan de rechterkant van het gezicht.
Andere namen:
  • Chemische peelings
Actieve vergelijker: B
Proefpersonen werden gerandomiseerd om de linkerkant van het gezicht elke 2 weken te laten peelen met salicylzuur voor een totaal van 4 peelings (eerste 2 met 20% en laatste 2 met 30%). Proefpersonen zullen gedurende 14 weken 4% hydrochinoncrème op de aangetaste gebieden van het hele gezicht aanbrengen.
Geneesmiddel: 20-30% salicylzuur schilfert naar de linkerkant van het gezicht
Twee peelings met 20% salicylzuur met een tussenpoos van twee weken, gevolgd door twee peelings met 30% salicylzuur met een tussenpoos van twee weken aan de linkerkant van het gezicht
Andere namen:
  • Chemische peelings

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat verbetering van melasma laat zien op basis van Mexameter-metingen
Tijdsspanne: 14 weken
Verbetering van melasma aan de schilzijde met behulp van mexameteraflezing
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 082007-078
  • IRB File 082007-078

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren