Peeling di acido salicilico combinati con idrochinone al 4% nel trattamento del melasma da moderato a grave nelle donne ispaniche
26 luglio 2020 aggiornato da: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center
L'efficacia dei peeling all'acido salicilico combinati con la crema all'idrochinone al 4% rispetto alla sola crema all'idrochinone al 4% nel trattamento delle donne ispaniche con melasma da moderato a grave
Questo studio arruolerà 20 donne ispaniche adulte.
I partecipanti applicheranno una crema all'idrochinone al 4% due volte al giorno sulle aree interessate del viso per 14 settimane e metà del viso verrà sbucciato con acido salicilico al 20-30% ogni due settimane per un totale di 4 bucce.
Le prime due bucce saranno al 20% di acido salicilico e le seconde due bucce saranno al 30% di acido salicilico.
Lo scopo dello studio sarà valutare la sicurezza e l'efficacia dell'acido salicilico combinato con idrochinone al 4% rispetto al solo idrochinone al 4%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ispaniche di età compresa tra 18 e 65 anni con melasma da moderato a grave
- Donne di lingua inglese e spagnola
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti che hanno utilizzato idrochinone al 4% entro 3 mesi dall'inizio dello studio
- Soggetti che hanno utilizzato peeling chimici, microdermoabrasione o trattamenti laser facciali entro 9 mesi dall'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
Soggetti randomizzati per sottoporsi al peeling del lato destro del viso con acido salicilico ogni 2 settimane per un totale di 4 peeling (i primi 2 al 20% e gli ultimi 2 al 30%).
I soggetti applicheranno una crema all'idrochinone al 4% sulle aree interessate su tutto il viso per 14 settimane.
|
Due peeling con acido salicilico al 20% a distanza di due settimane seguiti da 2 peeling con acido salicilico al 30% a distanza di due settimane sul lato destro del viso.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: B
Soggetti randomizzati a sottoporsi al peeling del lato sinistro del viso con acido salicilico ogni 2 settimane per un totale di 4 peeling (i primi 2 al 20% e gli ultimi 2 al 30%).
I soggetti applicheranno una crema all'idrochinone al 4% sulle aree interessate su tutto il viso per 14 settimane.
|
Due peeling con acido salicilico al 20% a distanza di due settimane seguiti da 2 peeling con acido salicilico al 30% a distanza di due settimane sul lato sinistro del viso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che mostrano un miglioramento del melasma in base alle letture del mexametro
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Miglioramento del melasma sul lato della buccia mediante lettura del metrometro
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Iperpigmentazione
- Disturbi della pigmentazione
- Melanosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
- Salicilati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082007-078
- IRB File 082007-078
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .