Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szalicilsavas hámlasztások 4% hidrokinonnal kombinálva spanyol nők közepesen súlyos vagy súlyos melazma kezelésére

2020. július 26. frissítette: Amit Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center

A 4%-os hidrokinonos krémmel kombinált szalicilsavas hámlasztás hatékonysága a 4%-os hidrokinonos krémmel szemben a spanyol nők közepesen súlyos vagy súlyos melazmában szenvedő nők kezelésében

Ez a tanulmány 20 felnőtt spanyol nőt von be. A résztvevők 14 héten keresztül naponta kétszer 4%-os hidrokinonos krémet kennek be az arc érintett területeire, és kéthetente 20-30%-os szalicilsavval hámozzák le az arc felét, összesen 4 alkalommal. Az első két hámlasztás 20%-os szalicilsavból, a második két hámlasztás 30%-os szalicilsavból készül. A vizsgálat célja a szalicilsav és a 4% hidrokinon kombinációjának biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, szemben a 4% hidrokinonnal önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves spanyol nők, közepesen súlyos vagy súlyos melasmával
  • Angolul és spanyolul beszélő nők

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Azok az alanyok, akik 4% hidrokinont használtak a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül
  • Olyan alanyok, akik kémiai hámlasztást, mikrodermabráziót vagy arclézeres kezelést alkalmaztak a vizsgálat megkezdését követő 9 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Az alanyok véletlenszerű besorolása szerint az arc jobb oldalát szalicilsavval hámozták le kéthetente összesen 4 alkalommal (első kettő 20%-nál és az utolsó kettő 30%-nál). Az alanyok 4%-os hidrokinonos krémet kennek az egész arc érintett területeire 14 hétig.
Drog: 20-30% szalicilsav hámlasztja az arc jobb oldalát
Két 20%-os szalicilsavas hámlasztás két hét különbséggel, majd 2 30%-os szalicilsavas hámlasztás két hét különbséggel az arc jobb oldalán.
Más nevek:
  • Kémiai hámlasztás
Aktív összehasonlító: B
Az alanyok véletlenszerű besorolása szerint az arc bal oldalát szalicilsavval hámozták le 2 hetente, összesen 4 hámozást (az első kettőt 20%-nál, az utolsó kettőt a 30%-nál). Az alanyok 4%-os hidrokinonos krémet kennek az egész arc érintett területeire 14 hétig.
Drog: 20-30% szalicilsav hámlasztja az arc bal oldalát
Két 20%-os szalicilsavas hámlasztás két hét különbséggel, majd 2 30%-os szalicilsavas hámlasztás két hét különbséggel az arc bal oldalán
Más nevek:
  • Kémiai hámlasztás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mexaméter leolvasása alapján a melasma javulását mutató résztvevők száma
Időkeret: 14 hét
Melasma javítása a hámlás oldalán mexaméter leolvasással
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 082007-078
  • IRB File 082007-078

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel