単切開腹腔鏡検査 (SIL)
2016年10月24日 更新者：Santiago Horgan、University of California, San Diego
腹腔鏡手術は、臍（へそ）をわずか 1 か所だけ切開して行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California, San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 患者は腹腔鏡手術に同意している（研究への参加とは無関係）
- 主治医は、腹腔鏡を用いた 1 回の切開で手術を完了できると判断
除外基準:
- BMIが40を超える患者
- 未成年者および認知障害のある人
- ASA クラス IV の患者 - 常に生命を脅かす病気
- 腹水または小児クラスCの肝不全のある患者
- 既知の総胆管結石を有する患者
- 凝固障害、異常な凝固検査がある患者、または抗凝固目的でヘパリン、クマジン、プラビックス（クロピドグレル）、アスピリン、またはその他の薬剤を服用しており、手術前に薬剤を取り除くことができない患者。
- 嵌頓（縮小不能）ヘルニアまたは絞扼性ヘルニアを患っている患者
- 術前のヘマトクリット値が25未満の患者。
- 術前のヘマトクリット値が25未満。
- 収縮期血圧が200を超える、または80未満であるなど、血行力学的不安定性の証拠がある患者。
- 心拍数が 130 を超える、または 50 未満。 呼吸数が 35 を超える、または 6 未満。 血圧サポートのために昇圧点滴を継続的に受けている患者。
- 緊急副腎摘出術のために来院する患者。
- CT スキャンで腹部膿瘍の証拠がある患者。
- 腹痛発現後48時間経過した患者（虫垂切除術患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
すべての科目
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手術は腹腔鏡下切開で行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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単一切開腹腔鏡検査の安全性と有効性を評価する
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。