- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00616616
Enkeltsnit Laparoskopi (SIL)
24. oktober 2016 opdateret af: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoskopisk kirurgi udføres med kun et lille snit via navlen (navlen).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Patienten har givet samtykke til en laparoskopisk operation (uafhængig af undersøgelsesdeltagelse)
- Den behandlende kirurg beslutter, at operationen kan afsluttes via en laparoskopisk tilgang med et enkelt snit
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med BMI større end 40
- Mindreårige og kognitivt svækkede personer
- Patienter, der er ASA klasse IV - Sygdom, der er en konstant trussel mod livet
- Patienter med ascites eller Child's klasse C af leversvigt
- Patienter med kendte almindelige galdevejssten
- Patienter med koagulopati, unormale koagulationsundersøgelser, eller som tager heparin, coumadin, Plavix (clopidogrel), aspirin eller anden medicin med henblik på anti-koagulation og kan ikke fjernes fra medicinen før operationen.
- Patienter med indespærrede (irreducerbare) eller strangulerede brok
- Patienter med præoperativ hæmatokrit under 25.
- Præoperativ hæmatokrit mindre end 25.
- Patienter, der har tegn på hæmodynamisk ustabilitet, herunder systolisk blodtryk større end 200 eller mindre end 80.
- Puls større end 130 eller mindre end 50. Respirationsfrekvens større end 35 eller mindre end 6. Patienter, der er på kontinuerligt trykdryp til blodtryksstøtte.
- Patienter, der præsenterer for akut adrenalektomi.
- Patienter med CT-scanning tegn på en abdominal byld.
- Patienter, der er til stede 48 timer efter debut af mavesmerter (appendektomipatienter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
alle fag
|
Kirurgi vil blive udført med et laparoskopisk snit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer sikkerheden og effektiviteten af enkeltsnitslaparoskopi
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2008
Først opslået (Skøn)
15. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Infektioner
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Cecale sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Intraabdominale infektioner
- Calculi
- Blindtarmsbetændelse
- Galdesten
- Kolelithiasis
- Kolecystolithiasis
- Hypertension, ondartet
Andre undersøgelses-id-numre
- 071271
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med enkelt snit laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse