Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsnit Laparoskopi (SIL)

24. oktober 2016 opdateret af: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoskopisk kirurgi udføres med kun et lille snit via navlen (navlen).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75
  2. Patienten har givet samtykke til en laparoskopisk operation (uafhængig af undersøgelsesdeltagelse)
  3. Den behandlende kirurg beslutter, at operationen kan afsluttes via en laparoskopisk tilgang med et enkelt snit

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med BMI større end 40
  2. Mindreårige og kognitivt svækkede personer
  3. Patienter, der er ASA klasse IV - Sygdom, der er en konstant trussel mod livet
  4. Patienter med ascites eller Child's klasse C af leversvigt
  5. Patienter med kendte almindelige galdevejssten
  6. Patienter med koagulopati, unormale koagulationsundersøgelser, eller som tager heparin, coumadin, Plavix (clopidogrel), aspirin eller anden medicin med henblik på anti-koagulation og kan ikke fjernes fra medicinen før operationen.
  7. Patienter med indespærrede (irreducerbare) eller strangulerede brok
  8. Patienter med præoperativ hæmatokrit under 25.
  9. Præoperativ hæmatokrit mindre end 25.
  10. Patienter, der har tegn på hæmodynamisk ustabilitet, herunder systolisk blodtryk større end 200 eller mindre end 80.
  11. Puls større end 130 eller mindre end 50. Respirationsfrekvens større end 35 eller mindre end 6. Patienter, der er på kontinuerligt trykdryp til blodtryksstøtte.
  12. Patienter, der præsenterer for akut adrenalektomi.
  13. Patienter med CT-scanning tegn på en abdominal byld.
  14. Patienter, der er til stede 48 timer efter debut af mavesmerter (appendektomipatienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
alle fag
Kirurgi vil blive udført med et laparoskopisk snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​enkeltsnitslaparoskopi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med enkelt snit laparoskopisk kirurgi

Abonner