단일 절개 복강경 (SIL)
2016년 10월 24일 업데이트: Santiago Horgan, University of California, San Diego
복강경 수술은 배꼽(배꼽)을 통해 단 하나의 작은 절개로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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San Diego, California, 미국, 92103
- University of California, San Diego
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 환자는 복강경 수술에 동의했습니다(연구 참여와 무관).
- 주치의는 단일 절개 복강경 접근법을 통해 수술을 완료할 수 있다고 결정합니다.
제외 기준:
- BMI가 40 이상인 환자
- 미성년자 및 인지 장애가 있는 개인
- ASA class IV 환자 - 생명을 지속적으로 위협하는 질병
- 복수 또는 소아 C급 간부전 환자
- 총담관 결석이 알려진 환자
- 응고병증, 비정상적인 응고 검사가 있는 환자 또는 항응고 목적으로 헤파린, 쿠마딘, 플라빅스(클로피도그렐), 아스피린 또는 기타 약물을 복용하고 있으며 수술 전에 약물을 제거할 수 없는 환자.
- 감금(돌이킬 수 없는) 또는 질식된 탈장이 있는 환자
- 수술 전 헤마토크릿이 25 미만인 환자.
- 수술 전 적혈구 용적률 25 미만.
- 수축기 혈압이 200 초과 또는 80 미만을 포함하는 혈역학적 불안정성의 증거가 있는 환자.
- 심박수가 130보다 크거나 50보다 작습니다. 호흡수는 35보다 크거나 6보다 작습니다. 혈압 지원을 위해 지속적으로 압력을 가하는 환자.
- 응급 부신 절제술을 위해 내원하는 환자.
- 복부 농양의 CT 스캔 증거가 있는 환자.
- 복통 발생 48시간 후 내원한 환자(충수 절제술 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
모든 과목
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수술은 복강경 절개로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단일절개 복강경의 안전성 및 유효성 평가
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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