Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egymetszéses laparoszkópia (SIL)

2016. október 24. frissítette: Santiago Horgan, University of California, San Diego
A laparoszkópos műtétet csak egy kis bemetszéssel hajtják végre a köldökön keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves korig
  2. A beteg beleegyezett a laparoszkópos műtétbe (a vizsgálatban való részvételtől függetlenül)
  3. A sebész úgy dönt, hogy a műtét egyetlen metszéses laparoszkópos megközelítéssel is elvégezhető

Kizárási kritériumok:

  1. 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek
  2. Kiskorúak és kognitívan sérült egyének
  3. ASA IV osztályú betegek – állandó életveszélyt jelentő betegség
  4. Aszcitesben vagy a gyermek C osztályú májelégtelenségében szenvedő betegek
  5. Ismert gyakori epeúti kövekkel rendelkező betegek
  6. Véralvadási zavarban szenvedő, kóros véralvadási vizsgálatokban szenvedő betegek, vagy akik véralvadásgátló céllal heparint, kumadint, Plavixet (klopidogrél), aszpirint vagy más gyógyszert szednek, és a műtét előtt nem távolíthatók el a gyógyszerből.
  7. Bebörtönzött (irreducibilis) vagy fojtott sérvekkel rendelkező betegek
  8. Olyan betegek, akiknek preoperatív hematokritja 25-nél kisebb.
  9. A műtét előtti hematokrit kevesebb, mint 25.
  10. Olyan betegek, akiknél hemodinamikai instabilitás jelei vannak, beleértve a 200-nál nagyobb vagy 80-nál kisebb szisztolés vérnyomást.
  11. 130-nál nagyobb vagy 50-nél kisebb pulzusszám. 35-nél nagyobb vagy 6-nál kisebb légzésszám. Azok a betegek, akik folyamatos nyomás alatti csepegtető kezelést kapnak a vérnyomás támogatására.
  12. Sürgős mellékvese eltávolításra jelentkező betegek.
  13. Betegek, akiknél a CT-vizsgálat hasi tályogra utal.
  14. Betegek, akik 48 órával a hasi fájdalom kezdete után jelentkeznek (apendectomiás betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
minden tantárgy
Eljárás: egyszeri bemetszés laparoszkópos műtét
A műtétet belső laparoszkópos bemetszéssel végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az egyszeri bemetszéssel végzett laparoszkópia biztonságosságát és hatékonyságát
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 071271

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel