- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00616616
Enkelsnitt Laparoskopi (SIL)
24 oktober 2016 uppdaterad av: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoskopisk kirurgi utförs med endast ett litet snitt via naveln (navel).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-75
- Patienten har samtyckt till en laparoskopisk operation (oberoende av studiedeltagande)
- Den behandlande kirurgen beslutar att operationen kan slutföras via ett laparoskopiskt tillvägagångssätt med ett enda snitt
Exklusions kriterier:
- Patienter med BMI högre än 40
- Minderåriga och kognitivt nedsatta individer
- Patienter som är ASA klass IV - Sjukdom som är ett ständigt hot mot livet
- Patienter med ascites eller Childs klass C av leversvikt
- Patienter med kända vanliga gallgångsstenar
- Patienter med koagulopati, onormala koagulationsstudier eller som tar heparin, kumadin, Plavix (klopidogrel), acetylsalicylsyra eller annan medicin i syfte att antikoagulation och kan inte tas bort från medicinen före operationen.
- Patienter som uppträder med fängslade (icke reducerbara) eller strypta bråck
- Patienter med preoperativ hematokrit mindre än 25.
- Preoperativ hematokrit mindre än 25.
- Patienter som har tecken på hemodynamisk instabilitet inklusive systoliskt blodtryck högre än 200 eller lägre än 80.
- Puls högre än 130 eller mindre än 50. Andningsfrekvens högre än 35 eller mindre än 6. Patienter som är på kontinuerligt pressordropp för blodtrycksstöd.
- Patienter som inställer sig för akut adrenalektomi.
- Patienter med CT-skanning bevis på en abscess i buken.
- Patienter som uppträder 48 timmar efter uppkomsten av buksmärtor (patienter med blindtarmsoperation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
alla ämnen
|
Kirurgi kommer att utföras med ett laparoskopiskt snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera säkerheten och effekten av enkelsnittslaparoskopi
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Infektioner
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Gallblåsan sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Hypertoni
- Intraabdominala infektioner
- Calculi
- Appendicit
- Gallstenar
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Hypertoni, elakartad
Andra studie-ID-nummer
- 071271
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .