- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00616616
Enkelt snitt laparoskopi (SIL)
24. oktober 2016 oppdatert av: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoskopisk kirurgi utføres med kun ett lite snitt via navlen (navlen).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Pasienten har samtykket til en laparoskopisk operasjon (uavhengig av studiedeltakelse)
- Den behandlende kirurgen bestemmer at operasjonen kan fullføres via et enkelt snitt laparoskopisk tilnærming
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med BMI høyere enn 40
- Mindreårige og kognitivt svekkede individer
- Pasienter som er ASA klasse IV - Sykdom som er en konstant trussel mot livet
- Pasienter med ascites eller Childs klasse C av leversvikt
- Pasienter med kjente vanlige galleveissteiner
- Pasienter med koagulopati, unormale koagulasjonsstudier, eller som tar heparin, coumadin, Plavix (klopidogrel), aspirin eller andre medisiner for antikoagulasjonsformål og kan ikke fjernes fra medisinen før operasjonen.
- Pasienter som har fengslet (irreduserbart) eller strangulert brokk
- Pasienter med preoperativ hematokrit under 25.
- Preoperativ hematokrit mindre enn 25.
- Pasienter som har tegn på hemodynamisk ustabilitet inkludert systolisk blodtrykk høyere enn 200 eller mindre enn 80.
- Hjertefrekvens større enn 130 eller mindre enn 50. Respirasjonsfrekvens større enn 35 eller mindre enn 6. Pasienter som er på kontinuerlig trykkdrypp for blodtrykksstøtte.
- Pasienter som møter til akutt adrenalektomi.
- Pasienter med CT-skanning bevis på abdominal abscess.
- Pasienter som er tilstede 48 timer etter utbruddet av magesmerter (appendektomipasienter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
alle fag
|
Kirurgi vil bli utført med ett laparoskopisk snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer sikkerheten og effekten av enkeltsnitt laparoskopi
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Cecal sykdommer
- Hypertensjon
- Intraabdominale infeksjoner
- Calculi
- Blindtarmbetennelse
- Gallestein
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Hypertensjon, ondartet
Andre studie-ID-numre
- 071271
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på enkelt snitt laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning