Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt snitt laparoskopi (SIL)

24. oktober 2016 oppdatert av: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoskopisk kirurgi utføres med kun ett lite snitt via navlen (navlen).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-75
  2. Pasienten har samtykket til en laparoskopisk operasjon (uavhengig av studiedeltakelse)
  3. Den behandlende kirurgen bestemmer at operasjonen kan fullføres via et enkelt snitt laparoskopisk tilnærming

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med BMI høyere enn 40
  2. Mindreårige og kognitivt svekkede individer
  3. Pasienter som er ASA klasse IV - Sykdom som er en konstant trussel mot livet
  4. Pasienter med ascites eller Childs klasse C av leversvikt
  5. Pasienter med kjente vanlige galleveissteiner
  6. Pasienter med koagulopati, unormale koagulasjonsstudier, eller som tar heparin, coumadin, Plavix (klopidogrel), aspirin eller andre medisiner for antikoagulasjonsformål og kan ikke fjernes fra medisinen før operasjonen.
  7. Pasienter som har fengslet (irreduserbart) eller strangulert brokk
  8. Pasienter med preoperativ hematokrit under 25.
  9. Preoperativ hematokrit mindre enn 25.
  10. Pasienter som har tegn på hemodynamisk ustabilitet inkludert systolisk blodtrykk høyere enn 200 eller mindre enn 80.
  11. Hjertefrekvens større enn 130 eller mindre enn 50. Respirasjonsfrekvens større enn 35 eller mindre enn 6. Pasienter som er på kontinuerlig trykkdrypp for blodtrykksstøtte.
  12. Pasienter som møter til akutt adrenalektomi.
  13. Pasienter med CT-skanning bevis på abdominal abscess.
  14. Pasienter som er tilstede 48 timer etter utbruddet av magesmerter (appendektomipasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
alle fag
Kirurgi vil bli utført med ett laparoskopisk snitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerheten og effekten av enkeltsnitt laparoskopi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på enkelt snitt laparoskopisk kirurgi

3
Abonnere