Laparoskopia pojedynczego nacięcia (SIL)
24 października 2016 zaktualizowane przez: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Chirurgia laparoskopowa wykonywana tylko z jednym małym nacięciem przez pępek (pępek).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Pacjent wyraził zgodę na operację laparoskopową (niezależnie od udziału w badaniu)
- Chirurg prowadzący decyduje, że operacja może być zakończona za pomocą jednego nacięcia laparoskopowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z BMI większym niż 40
- Osoby niepełnoletnie i z upośledzeniem funkcji poznawczych
- Pacjenci z IV klasą wg ASA - Choroba stanowiąca ciągłe zagrożenie życia
- Pacjenci z wodobrzuszem lub niewydolnością wątroby klasy C wg Childa
- Pacjenci ze stwierdzoną kamicą przewodu żółciowego wspólnego
- Pacjenci z koagulopatią, nieprawidłowymi wynikami badań krzepnięcia lub przyjmujący heparynę, kumadynę, Plavix (klopidogrel), aspirynę lub inne leki przeciwzakrzepowe, których nie można usunąć przed operacją.
- Pacjenci zgłaszający się z przepuklinami uwięźniętymi (nieredukowalnymi) lub uwięźniętymi
- Pacjenci z przedoperacyjnym hematokrytem poniżej 25.
- Przedoperacyjny hematokryt poniżej 25.
- Pacjenci, u których występują objawy niestabilności hemodynamicznej, w tym skurczowe ciśnienie krwi większe niż 200 lub mniejsze niż 80.
- Tętno większe niż 130 lub mniejsze niż 50. Częstość oddechów większa niż 35 lub mniejsza niż 6. Pacjenci, którzy są na ciągłej kroplówce do wspomagania ciśnienia krwi.
- Pacjenci zgłaszający się do pilnej adrenalektomii.
- Pacjenci z tomografią komputerową wykazującą ropień brzucha.
- Pacjenci zgłaszający się 48 godzin po wystąpieniu bólu brzucha (pacjenci po usunięciu wyrostka robaczkowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
wszystkie tematy
|
Operacja zostanie przeprowadzona z nacięcia laparoskopowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności laparoskopii z pojedynczym nacięciem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Infekcje
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby jelita ślepego
- Nadciśnienie
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Rachunek różniczkowy
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Nadciśnienie, Złośliwe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 071271
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .