Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопия с одним разрезом (SIL)

24 октября 2016 г. обновлено: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Лапароскопическая операция проводится только с одним небольшим разрезом через пупок (пупок).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-75 лет
  2. Пациент дал согласие на лапароскопическую операцию (независимо от участия в исследовании)
  3. Лечащий хирург решает, что операция может быть завершена лапароскопическим доступом с одним разрезом.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ИМТ более 40
  2. Несовершеннолетние и лица с когнитивными нарушениями
  3. Пациенты с классом ASA IV - болезнь, представляющая постоянную угрозу жизни.
  4. Пациенты с асцитом или печеночной недостаточностью класса C по Чайлду
  5. Пациенты с известными камнями общего желчного протока
  6. Пациенты с коагулопатией, аномальными исследованиями коагуляции или принимающие гепарин, кумадин, плавикс (клопидогрел), аспирин или другие лекарства с целью антикоагулянтной терапии и не могут быть отменены перед операцией.
  7. Пациенты с ущемленными (невправимыми) или ущемленными грыжами
  8. Пациенты с предоперационным гематокритом менее 25.
  9. Дооперационный гематокрит менее 25.
  10. Пациенты с признаками гемодинамической нестабильности, включая систолическое артериальное давление выше 200 или ниже 80.
  11. ЧСС больше 130 или меньше 50. Частота дыхания больше 35 или меньше 6. Пациенты, находящиеся на непрерывном внутривенном введении прессора для поддержания артериального давления.
  12. Пациенты, обращающиеся за экстренной адреналэктомией.
  13. Пациенты с КТ свидетельствуют об абсцессе брюшной полости.
  14. Пациенты, у которых через 48 часов после начала боли в животе (пациенты с аппендэктомией)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
все предметы
Процедура: лапароскопическая хирургия с одним разрезом
Операция будет проводиться с помощью лапароскопического разреза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить безопасность и эффективность лапароскопии с одним разрезом
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 071271

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться