Laparoscopia de incisão única (SIL)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Cirurgia laparoscópica sendo realizada com apenas uma pequena incisão através do umbigo (umbigo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- O paciente consentiu em uma operação laparoscópica (independente da participação no estudo)
- O cirurgião assistente decide que a operação pode ser concluída por meio de uma abordagem laparoscópica de incisão única
Critério de exclusão:
- Pacientes com IMC acima de 40
- Menores e pessoas com deficiência cognitiva
- Pacientes ASA classe IV - Doença que é uma constante ameaça à vida
- Pacientes com ascite ou insuficiência hepática classe C de Child
- Pacientes com pedras conhecidas no ducto biliar comum
- Pacientes com coagulopatia, estudos de coagulação anormais ou que tomam heparina, coumadin, Plavix (clopidogrel), aspirina ou outro medicamento para fins de anticoagulação e não podem ser removidos da medicação antes da operação.
- Pacientes que apresentam hérnias encarceradas (irredutíveis) ou estranguladas
- Pacientes com hematócritos pré-operatórios menores que 25.
- Hematócrito pré-operatório inferior a 25.
- Pacientes com evidência de instabilidade hemodinâmica, incluindo pressão arterial sistólica maior que 200 ou menor que 80.
- Frequência cardíaca maior que 130 ou menor que 50. Frequência respiratória maior que 35 ou menor que 6. Pacientes que estão em gotejamento pressor contínuo para suporte de pressão arterial.
- Pacientes que se apresentam para adrenalectomia de emergência.
- Pacientes com evidência de tomografia computadorizada de um abscesso abdominal.
- Pacientes que se apresentam 48 horas após o início da dor abdominal (pacientes submetidos a apendicectomia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
todos os assuntos
|
A cirurgia será realizada com incisão laparoscópica ine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a segurança e eficácia da laparoscopia de incisão única
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Doenças cecais
- Hipertensão
- Infecções intra-abdominais
- Cálculos
- Apendicite
- Cálculos biliares
- Colelitíase
- Colecistolitíase
- Hipertensão maligna
Outros números de identificação do estudo
- 071271
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