Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopie met één incisie (SIL)

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoscopische chirurgie wordt uitgevoerd met slechts één kleine incisie via de navel (navel).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden 18-75
  2. Patiënt heeft toestemming gegeven voor een laparoscopische operatie (onafhankelijk van studiedeelname)
  3. De behandelende chirurg besluit dat de operatie kan worden voltooid via een laparoscopische benadering met een enkele incisie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een BMI groter dan 40
  2. Minderjarigen en cognitief gehandicapte personen
  3. Patiënten die ASA klasse IV zijn - Ziekte die een constante bedreiging vormt voor het leven
  4. Patiënten met ascites of leverfalen van klasse C van het kind
  5. Patiënten met bekende galwegstenen
  6. Patiënten met coagulopathie, abnormale stollingsonderzoeken, of die heparine, coumadin, Plavix (clopidogrel), aspirine of andere medicijnen gebruiken met het oog op antistolling en die voorafgaand aan de operatie niet uit de medicatie kunnen worden verwijderd.
  7. Patiënten die zich presenteren met opgesloten (onverkleinbare) of beknelde hernia's
  8. Patiënten met preoperatieve hematocrietwaarden van minder dan 25.
  9. Preoperatieve hematocriet lager dan 25.
  10. Patiënten met tekenen van hemodynamische instabiliteit, waaronder systolische bloeddruk hoger dan 200 of lager dan 80.
  11. Hartslag hoger dan 130 of lager dan 50. Ademhalingsfrequentie hoger dan 35 of lager dan 6. Patiënten die continu een infuus krijgen ter ondersteuning van de bloeddruk.
  12. Patiënten die zich presenteren voor een spoedadrenalectomie.
  13. Patiënten met CT-scan bewijs van een abces in de buik.
  14. Patiënten die zich 48 uur na het begin van de buikpijn presenteren (appendectomiepatiënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
alle onderwerpen
De operatie zal worden uitgevoerd met een laparoscopische incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van laparoscopie met één incisie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Appendicitis

Klinische onderzoeken op laparoscopische chirurgie met één incisie

3
Abonneren