- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00616616
Laparoscopie met één incisie (SIL)
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoscopische chirurgie wordt uitgevoerd met slechts één kleine incisie via de navel (navel).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-75
- Patiënt heeft toestemming gegeven voor een laparoscopische operatie (onafhankelijk van studiedeelname)
- De behandelende chirurg besluit dat de operatie kan worden voltooid via een laparoscopische benadering met een enkele incisie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een BMI groter dan 40
- Minderjarigen en cognitief gehandicapte personen
- Patiënten die ASA klasse IV zijn - Ziekte die een constante bedreiging vormt voor het leven
- Patiënten met ascites of leverfalen van klasse C van het kind
- Patiënten met bekende galwegstenen
- Patiënten met coagulopathie, abnormale stollingsonderzoeken, of die heparine, coumadin, Plavix (clopidogrel), aspirine of andere medicijnen gebruiken met het oog op antistolling en die voorafgaand aan de operatie niet uit de medicatie kunnen worden verwijderd.
- Patiënten die zich presenteren met opgesloten (onverkleinbare) of beknelde hernia's
- Patiënten met preoperatieve hematocrietwaarden van minder dan 25.
- Preoperatieve hematocriet lager dan 25.
- Patiënten met tekenen van hemodynamische instabiliteit, waaronder systolische bloeddruk hoger dan 200 of lager dan 80.
- Hartslag hoger dan 130 of lager dan 50. Ademhalingsfrequentie hoger dan 35 of lager dan 6. Patiënten die continu een infuus krijgen ter ondersteuning van de bloeddruk.
- Patiënten die zich presenteren voor een spoedadrenalectomie.
- Patiënten met CT-scan bewijs van een abces in de buik.
- Patiënten die zich 48 uur na het begin van de buikpijn presenteren (appendectomiepatiënten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
alle onderwerpen
|
De operatie zal worden uitgevoerd met een laparoscopische incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van laparoscopie met één incisie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Infecties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Cecale ziekten
- Hypertensie
- Intra-abdominale infecties
- Berekeningen
- Appendicitis
- Galstenen
- Cholelithiase
- Cholecystolithiase
- Hypertensie, kwaadaardig
Andere studie-ID-nummers
- 071271
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Appendicitis
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidGeperforeerde appendicitis
-
HaEmek Medical Center, IsraelVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Far Eastern Memorial HospitalOnbekendGeperforeerde appendicitisTaiwan
-
Sohag UniversityWervingGecompliceerde appendicitisEgypte
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op laparoscopische chirurgie met één incisie
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs