- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00616616
Yhden viillon laparoskopia (SIL)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoskooppinen leikkaus tehdään vain yhdellä pienellä viillolla navan (nappa) kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Potilas on suostunut laparoskooppiseen leikkaukseen (tutkimukseen osallistumisesta riippumatta)
- Hoitava kirurgi päättää, että leikkaus voidaan suorittaa yhden viillon laparoskooppisella lähestymistavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI on yli 40
- Alaikäiset ja kognitiivisesti heikentyneet henkilöt
- Potilaat, jotka ovat ASA-luokka IV - Sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle
- Potilaat, joilla on askites tai lapsen luokan C maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla tunnetaan tavallisia sappitiekiviä
- Potilaat, joilla on koagulopatia, epänormaalit hyytymistutkimukset tai jotka ottavat hepariinia, kumadiinia, Plavixia (klopidogreelia), aspiriinia tai muita lääkkeitä hyytymisen ehkäisyyn, eikä heitä voida poistaa lääkkeestä ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on vangittu (reducedable) tai kuristunut tyrä
- Potilaat, joiden ennen leikkausta hematokriitti on alle 25.
- Preoperatiivinen hematokriitti alle 25.
- Potilaat, joilla on merkkejä hemodynaamisesta epävakaudesta, mukaan lukien systolinen verenpaine yli 200 tai alle 80.
- Syke yli 130 tai alle 50. Hengitystiheys yli 35 tai vähemmän kuin 6. Potilaat, jotka saavat jatkuvaa tiputustippua verenpaineen tukemiseksi.
- Potilaat, jotka hakeutuvat kiireelliseen lisämunuaisen poistoon.
- Potilaat, joilla on CT-skannaus vatsan paiseesta.
- Potilaat, jotka ilmaantuvat 48 tuntia vatsakivun alkamisen jälkeen (umpilisäkkeen poistopotilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
kaikki aiheet
|
Leikkaus tehdään laparoskooppisella viillolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi yhden viiltolaparoskopian turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Hypertensio
- Intraabdominaaliset infektiot
- Calculi
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Sappikivet
- Sappikivitauti
- Kolekystolitiaasi
- Hypertensio, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 071271
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytointiMutkaton akuutti appendicitis lapsillaPakistan
Kliiniset tutkimukset yhden viillon laparoskooppinen leikkaus
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus