单孔腹腔镜 (SIL)
2016年10月24日 更新者：Santiago Horgan、University of California, San Diego
仅通过脐（肚脐）做一个小切口进行腹腔镜手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 患者同意腹腔镜手术（独立于研究参与）
- 主治外科医生决定手术可以通过单切口腹腔镜方法完成
排除标准：
- BMI大于40的患者
- 未成年人和认知障碍者
- ASA IV 级患者 - 持续威胁生命的疾病
- 腹水或 Child's C 级肝衰竭患者
- 患有已知胆总管结石的患者
- 患有凝血病、凝血检查异常，或服用肝素、香豆素、波立维（氯吡格雷）、阿司匹林或其他抗凝药物且术前不能停药的患者。
- 出现嵌顿（不可复位）或绞窄疝的患者
- 术前血细胞比容小于 25 的患者。
- 术前血细胞比容小于25。
- 有血液动力学不稳定证据的患者，包括收缩压大于 200 或小于 80。
- 心率大于 130 或小于 50。 呼吸频率大于 35 或小于 6。 持续加压滴注以支持血压的患者。
- 进行急诊肾上腺切除术的患者。
- 有腹部脓肿 CT 扫描证据的患者。
- 腹痛发作 48 小时后就诊的患者（阑尾切除术患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
所有科目
|
手术将通过腹腔镜切口进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评价单孔腹腔镜手术的安全性和有效性
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月14日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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