Laparoscopia a singola incisione (SIL)
24 ottobre 2016 aggiornato da: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Chirurgia laparoscopica eseguita con una sola piccola incisione attraverso l'ombelico (ombelico).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Il paziente ha acconsentito a un'operazione laparoscopica (indipendentemente dalla partecipazione allo studio)
- Il chirurgo presente decide che l'operazione può essere completata tramite un approccio laparoscopico a singola incisione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con BMI superiore a 40
- Minori e soggetti con disabilità cognitiva
- Pazienti di classe ASA IV - Malattia che rappresenta una minaccia costante per la vita
- Pazienti con ascite o insufficienza epatica di classe C di Child
- Pazienti con noti calcoli del dotto biliare comune
- Pazienti con coagulopatia, studi di coagulazione anormali o che assumono eparina, cumadina, Plavix (clopidogrel), aspirina o altri farmaci a scopo anticoagulante e non possono essere rimossi dal farmaco prima dell'operazione.
- Pazienti che presentano ernie incarcerate (irriducibili) o strozzate
- Pazienti con ematocrito preoperatorio inferiore a 25.
- Ematocrito preoperatorio inferiore a 25.
- Pazienti che hanno evidenza di instabilità emodinamica inclusa la pressione arteriosa sistolica superiore a 200 o inferiore a 80.
- Frequenza cardiaca superiore a 130 o inferiore a 50. Frequenza respiratoria superiore a 35 o inferiore a 6. Pazienti sottoposti a fleboclisi pressoria continua per il supporto della pressione arteriosa.
- Pazienti che si presentano per surrenectomia di emergenza.
- Pazienti con evidenza TAC di un ascesso addominale.
- Pazienti che si presentano 48 ore dopo l'inizio del dolore addominale (pazienti con appendicectomia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
tutti gli argomenti
|
L'intervento verrà eseguito con ine incisione laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la sicurezza e l'efficacia della laparoscopia con incisione singola
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie cecali
- Ipertensione
- Infezioni intraddominali
- Calcoli
- Appendicite
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Ipertensione, maligna
Altri numeri di identificazione dello studio
- 071271
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