Laparoskopie s jedním řezem (SIL)
24. října 2016 aktualizováno: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Laparoskopická operace se provádí pouze jedním malým řezem přes pupek (pupečník).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Pacient souhlasil s laparoskopickou operací (nezávisle na účasti ve studii)
- Ošetřující chirurg rozhodne, že operaci lze dokončit laparoskopickým přístupem s jednou incizí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s BMI vyšším než 40
- Nezletilí a kognitivně postižení jedinci
- Pacienti, kteří jsou ASA třídy IV - Onemocnění, které je stálým ohrožením života
- Pacienti s ascitem nebo Childovou třídou C jaterního selhání
- Pacienti se známými kameny v běžných žlučovodech
- Pacienti s koagulopatií, abnormálními koagulačními studiemi nebo pacienti, kteří užívají heparin, coumadin, Plavix (klopidogrel), aspirin nebo jiné léky za účelem antikoagulace a nelze je před operací odstranit.
- Pacienti, kteří mají inkarcerované (neredukovatelné) nebo strangulované kýly
- Pacienti s předoperačním hematokritem nižším než 25.
- Předoperační hematokrit nižší než 25.
- Pacienti, kteří mají známky hemodynamické nestability včetně systolického krevního tlaku vyššího než 200 nebo nižšího než 80.
- Srdeční frekvence vyšší než 130 nebo nižší než 50. Dechová frekvence vyšší než 35 nebo nižší než 6. Pacienti, kteří jsou na kontinuální tlakové kapačce na podporu krevního tlaku.
- Pacienti, kteří přicházejí na nouzovou adrenalektomii.
- Pacienti s CT nálezem abdominálního abscesu.
- Pacienti, kteří se dostaví 48 hodin po nástupu bolesti břicha (pacienti po apendektomii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
všechny předměty
|
Operace bude provedena laparoskopickou incizí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost laparoskopie s jedním řezem
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infekce
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Cekální choroby
- Hypertenze
- Intraabdominální infekce
- Calculi
- Apendicitida
- Žlučové kameny
- Cholelitiáza
- Cholecystolitiáza
- Hypertenze, maligní
Další identifikační čísla studie
- 071271
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .