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Einzelinzisions-Laparoskopie (SIL)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Die laparoskopische Operation wird mit nur einem kleinen Schnitt über den Nabel (Bauchnabel) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–75
  2. Der Patient hat einer laparoskopischen Operation zugestimmt (unabhängig von der Studienteilnahme)
  3. Der behandelnde Chirurg entscheidet, dass die Operation über einen laparoskopischen Ansatz mit nur einem Schnitt durchgeführt werden kann

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem BMI über 40
  2. Minderjährige und kognitiv beeinträchtigte Personen
  3. Patienten der ASA-Klasse IV – Krankheit, die eine ständige Lebensgefahr darstellt
  4. Patienten mit Aszites oder kindlichem Leberversagen der Klasse C
  5. Patienten mit bekannten Gallengangssteinen
  6. Patienten mit Koagulopathie, abnormalen Gerinnungsstörungen oder Patienten, die Heparin, Coumadin, Plavix (Clopidogrel), Aspirin oder andere Medikamente zur Antikoagulation einnehmen und vor der Operation nicht von den Medikamenten befreit werden dürfen.
  7. Patienten mit eingeklemmten (irreduziblen) oder strangulierten Hernien
  8. Patienten mit präoperativen Hämatokritwerten von weniger als 25.
  9. Präoperativer Hämatokrit unter 25.
  10. Patienten mit Anzeichen einer hämodynamischen Instabilität, einschließlich eines systolischen Blutdrucks von mehr als 200 oder weniger als 80.
  11. Herzfrequenz größer als 130 oder kleiner als 50. Atemfrequenz größer als 35 oder kleiner als 6. Patienten, die zur Blutdruckunterstützung eine kontinuierliche Infusion erhalten.
  12. Patienten, die sich zur Notfall-Adrenalektomie vorstellen.
  13. Patienten mit CT-Scan-Hinweisen auf einen Bauchabszess.
  14. Patienten, die 48 Stunden nach Beginn der Bauchschmerzen vorstellig werden (Appendektomie-Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Alle Schulfächer
Verfahren: Laparoskopische Chirurgie mit einem einzigen Schnitt
Die Operation wird mit einem laparoskopischen Schnitt durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der Einzelschnitt-Laparoskopie
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 071271

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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