Laparoscopia de incisión única (SIL)
24 de octubre de 2016 actualizado por: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Cirugía laparoscópica que se realiza con solo una pequeña incisión a través del ombligo (ombligo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-75
- El paciente ha dado su consentimiento para una operación laparoscópica (independientemente de la participación en el estudio)
- El cirujano a cargo decide que la operación se puede completar a través de un abordaje laparoscópico de una sola incisión
Criterio de exclusión:
- Pacientes con IMC superior a 40
- Menores y personas con deterioro cognitivo
- Pacientes que son ASA clase IV - Enfermedad que es una amenaza constante para la vida
- Pacientes con ascitis o insuficiencia hepática clase C de Child
- Pacientes con cálculos en el conducto biliar común conocidos
- Pacientes con coagulopatía, estudios de coagulación anormales, o que toman heparina, coumadin, Plavix (clopidogrel), aspirina u otro medicamento con fines de anticoagulación y no pueden retirar el medicamento antes de la operación.
- Pacientes que presentan hernias encarceladas (irreducibles) o estranguladas
- Pacientes con hematocritos preoperatorios menores de 25.
- Hematocrito preoperatorio inferior a 25.
- Pacientes que tienen evidencia de inestabilidad hemodinámica, incluida la presión arterial sistólica superior a 200 o inferior a 80.
- Frecuencia cardíaca superior a 130 o inferior a 50. Frecuencia respiratoria superior a 35 o inferior a 6. Pacientes que están en goteo presor continuo para soporte de la presión arterial.
- Pacientes que se presentan para adrenalectomía de emergencia.
- Pacientes con evidencia de tomografía computarizada de un absceso abdominal.
- Pacientes que se presentan 48 horas después del inicio del dolor abdominal (pacientes apendicectomizados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
todas las materias
|
La cirugía se realizará con incisión laparoscópica ine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la seguridad y eficacia de la laparoscopia de incisión única
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades del ciego
- Hipertensión
- Infecciones intraabdominales
- Cálculos
- Apendicitis
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Hipertensión Maligna
Otros números de identificación del estudio
- 071271
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