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Laparoscopie à incision unique (SIL)

24 octobre 2016 mis à jour par: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Chirurgie laparoscopique réalisée avec une seule petite incision via l'ombilic (nombril).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-75 ans
  2. Le patient a consenti à une opération laparoscopique (indépendamment de la participation à l'étude)
  3. Le chirurgien traitant décide que l'opération peut être complétée par une approche laparoscopique à incision unique

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec un IMC supérieur à 40
  2. Mineurs et personnes souffrant de troubles cognitifs
  3. Patients de classe ASA IV - Maladie qui menace constamment la vie
  4. Patients souffrant d'ascite ou d'insuffisance hépatique de classe C de Child
  5. Patients avec des calculs connus du cholédoque
  6. Patients présentant une coagulopathie, des études de coagulation anormales ou qui prennent de l'héparine, de la coumadine, du Plavix (clopidogrel), de l'aspirine ou d'autres médicaments à des fins d'anticoagulation et qui ne peuvent pas être retirés du médicament avant l'opération.
  7. Patients présentant des hernies incarcérées (irréductibles) ou étranglées
  8. Patients avec un hématocrite préopératoire inférieur à 25.
  9. Hématocrite préopératoire inférieur à 25.
  10. Patients présentant des signes d'instabilité hémodynamique, y compris une pression artérielle systolique supérieure à 200 ou inférieure à 80.
  11. Fréquence cardiaque supérieure à 130 ou inférieure à 50. Fréquence respiratoire supérieure à 35 ou inférieure à 6. Les patients qui sont sous perfusion continue de pressor pour le soutien de la pression artérielle.
  12. Patients qui se présentent pour une surrénalectomie d'urgence.
  13. Patients présentant des signes de tomodensitométrie d'un abcès abdominal.
  14. Patients qui se présentent 48 heures après le début des douleurs abdominales (patients en appendicectomie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
tous les sujets
Procédure: chirurgie laparoscopique à incision unique
La chirurgie sera réalisée avec une incision laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la laparoscopie à incision unique
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Première publication (Estimation)

15 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 071271

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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