妊娠中の過度の体重増加を防ぐための定期的な運動の効果

バックグラウンド：

人口ベースの調査と縦断的観察研究のデータは、一般的に、活動的でない男性と女性は身体的に活動的な成人よりも体重と BMI が高いことを支持しています (米国保健社会福祉省、1996 年、Williamson ら、1993 年、Sherwood ら、2000 年)。 、アンダーセンら、2007)。 母親の体重増加に対する運動の影響を調べた研究は多様であり、限られています。 2 つの異なるメタ分析では、運動する人と運動しない人の母体の体重増加に違いは見られませんでした (Kramer、2002 年、Lokey ら、1991 年)。 2004 年のレビューでは、妊娠前に運動し、妊娠中も運動を続ける女性は、体重が減少し、体重増加が抑制される傾向にあることが示唆されています (Siega-Riz et al., 2004)。 Haakstad et al. (Haakstad et al., 2007) の最近の研究では、妊娠第 3 期に定期的に運動を続けた女性は、総体重増加量が有意に少ないことがわかりました。 さらに、妊娠第 3 期に運動頻度が高い（週 4 回以上）と報告している女性は、運動頻度が低い（週 1 ～ 3 回）女性と比較して、IOM の推奨体重増加を超える割合が有意に低かった（Haakstad et al., 2007)。 これらの結果は、用量反応関係が存在する可能性があることを示しており、母体の高体重増加の予防には、中程度および低レベルの運動よりも高レベルの運動の方が効果的です。

これまでのところ、妊娠中の体重管理を目的とした介入研究はほとんど行われていません (Gray-Donald et al., 2000, Olson et al., 2004, Polley et al., 2002, Kinnunen et al., 2007)。 さらに、これらの介入のほとんどは、監督されたトレーニングではなく、食事と運動習慣を組み合わせた個別のカウンセリングを通じて、妊娠中の体重増加がどのように変化するかに焦点を当てています. PubMed で検索したところ、主な結果が、管理された構造化された運動の効果が最適よりも多くの体重を増やした女性の割合をどのように減らすかを調査することであった無作為化比較試験がないことが明らかになりました. 本研究の目的は、妊娠中の 12 週間の有酸素運動プログラムが妊娠中の過度の体重増加を防ぐことができるかどうかを評価することです。

方法：

参加者 これは、初産妊婦の体重増加の安定化に対する、構造化された監督下の有酸素運動プログラムの効果を評価するための単盲検ランダム化比較試験です。 参加者は、医療従事者（医師、助産師）、新聞の記事や広告、妊婦向けの公式ウェブサイト、チラシ、口コミなどを通じて募集されます。 目標は女性100人。 検出力 = 0.85 およびアルファ = 5% で、本研究は、0.6 の総体重増加の標準化された差を検出するように設計されています。 体重増加の標準偏差が 5 キロであると仮定すると、実際の体重増加は Δ= 3 キロでなければなりません。

包含/除外 最初の電話連絡では、研究の目的と意味が説明され、適格基準がチェックされます。 過去 6 か月間のかなりの量のウォーキングを含む、構造化された運動プログラムに参加していない初産婦は、試験の対象となります。 その他の参加基準は、ノルウェー語の読み書きと会話ができることと、妊娠 24 週以内であることです。 除外基準は、重度の心臓病、妊娠誘発性高血圧症、2回以上の流産歴、妊娠12週以降の持続性出血、制御不良の甲状腺疾患、制御不良の子癇前症、および参加を妨げる可能性のあるその他の疾患です(Artal and O'Toole 、2003）。 さらに、毎週のトレーニンググループに参加できるように大学から遠く離れた場所に住んでいるすべての女性は不適格となります。

手順と結果の測定 本研究の対象となる関心のある女性は、大学での面接と評価を含む事前テストに招待されます。 すべての訪問は、日中および通常の勤務時間内に行われます。 女性は研究期間中に3回検査されます。 1 回目は妊娠 12 ～ 24 週、2 回目は 36 ～ 38 週、出産後 8 ～ 12 週です。 1 回の訪問は約 60 ～ 75 分続きます。 妊娠 12 週以前は、運動プログラムへの誘導はありません。

最初の予約時に、主治医 (LH) は、すべての参加者との最初のインタビューと健康診断を完了します。 研究の要件が説明され、運動の禁忌が再度特定されます。 妊婦健診票のデータが登録されます。 ベースライン アンケートは、人口統計情報を対象としています (例: 年齢、妊娠週、喫煙習慣、教育、職業）、日常生活の身体活動と座りがちな行動（職場、交通機関、家庭で）の評価。 さらに、妊娠合併症の登録があります（例： 骨盤帯および腰痛、尿失禁、高血圧、子癇前症、嘔吐、疲労など）。 2 番目のアンケートは自己管理型で、過去 4 週間の生活の質と健康状態についての質問が含まれています。 最後に、妊娠前の女性の体重が記録され、デジタル ビーム スケールを使用して身長と体重が測定されます。 母体の体組成の人体測定による推定は、上腕三頭筋、腹部、大腿部の左側の皮下脂肪の厚さを測定する Holtain キャリパーによって評価されます。 各測定は 2 回行われ、5 ～ 10 秒間保持されます。 2 つの平均値が計算されます。 2 つの皮下脂肪評価が 2mm 以上異なる場合、皮膚脂肪を 3 回測定し、3 つの値の平均を計算します。

上記と同じ評価が 2 回目の訪問時 (妊娠 36 ～ 38 週) に得られます。 3 回目と最後の訪問 (産後 8 ～ 12 週) で、女性は乳児の出生時体重と分娩中の合併症についても報告します。 女性は、病院からの健康日誌と乳児健康カードを持参するよう求められます。

すべての被験者は、2 つの準最大ステップ トレッドミル テストを完了します。 無作為化の直後に 1 回、妊娠 36 ～ 38 週に 2 回目のテスト。 主なサブ最大の機能的結果は、酸素摂取量と乳酸測定値です。 トレッドミル、ノーズ クリップ、マウスピースを調整した後、参加者全員が時速 4.5 km の初速で歩き始めます。 傾きは 4 分ごとに正確に 4% 上昇します。 安定した酸素摂取量の測定値に基づいて、定常状態に達した後、各ステップの最後の 2 分間に、血圧、心拍数、知覚運動の評価 (6-20 スケール) (Borg、1970 年) を測定します。 血中乳酸を測定するための毛細管血サンプルは、各ステップの後に 30 秒間休止して評価されます。 テストは、被験者の血中乳酸濃度が安静時レベルより約 1.5 mMol∙L-1 上昇した場合、または 15 ～ 17 (ボルグ スケール) の身体的運動および/または予想される最大値の 85% 未満の心拍数を認識した場合に、12 ～ 20 分後に決定されます。心拍数。 同じ運動生理学者が両方のテストを実施します。

すべての参加者は、参加することに書面で同意し、従うべき手順は、人体実験に関する責任ある地域委員会の倫理基準に従っており、世界医師会のヘルシンキ宣言に準拠しています。 このプロジェクトは、2006 年 2 月 20 日にノルウェーのオスロにあるノルウェー南部の医学研究倫理委員会によって受領され、承認されました (参照番号 S-05208)。 さらに、Norwegian Social Sciences Data Services (NNT) は、個人の健康情報を保存および登録するためのライセンスを提供しました (参照番号 17804/2/KH)。 すべてのデータは耐火キャビネットに保管および施錠され、NNT からの要請に従って保管されます。 試験への女性の参加は 2007 年 9 月に開始され、100 人の参加者が無作為に運動群と対照群に割り当てられるまで続けられます。 すべてのフォローアップ手順は、2009 年 3 月中に完了する予定です。 参加者への金銭的補償はありません。

無作為化手順 無作為化手順は、適格性の決定、ベースライン検査の完了、および主要な結果変数の測定後に行われます。 統計的ランダム化コンピューター プログラムに基づいて、独立した人物が参加者を 2 つのグループに割り当てます。 参加者は、どのグループに割り当てられているかについての情報を主任研究者 (LH) に明らかにしないように通知されます。 主任研究者は女性の訓練には関与せず、結果の測定を行い、すべてのデータをプロットする間、グループの割り当てについては知らされていません。 現在の研究で治療を受けていない対照群を使用することは、倫理的に間違っているとは考えられていません。

運動プログラム 運動プログラムは、監視された 60 分間の運動で構成され、週に少なくとも 2 回、12 ～ 16 週間行われます。 ほとんどの参加者はフルタイムで働いているため、エクササイズ グループは夕方に設定されます。 各セッションは約 5 分間のウォームアップから始まり、その後クールダウンを含む 30 分間の有酸素運動が続きます。 これに続いて、上肢と下肢の 15 分間の筋力トレーニングが行われ、特に腹部安定筋 (腹横筋、骨盤底筋、背筋) に重点が置かれます。 最後の 5 分間には、ストレッチ、リラクゼーション、身体意識のエクササイズが含まれます。 有酸素運動には、影響の少ない運動のみが含まれます (ジャンプやランニングは含まれません)。 歩幅と体の回転が最小限に抑えられ、足を組んだり、急激で突然の姿勢の変化が回避されます。 運動プログラムは ACOG の運動処方に従い、すべての有酸素運動は適度な強度 (最大心拍数の 60-70%) で実行されます。ボーグの評価尺度。 エクササイズ プログラムは、認定されたエアロビクス インストラクターによって振り付けられ、指導されます。各セッションには、最大 25 名の参加者が含まれます。 予定されているエアロビクス クラスに参加することに加えて、すべての女性は、平日の残りの日に 30 分間の適度な自主的な身体活動を含めるように動機付けられています。 また、毎日のスケジュールに短時間の活動を組み込むようにアドバイスされます。 たとえば、参加者は、短い距離を車で移動する代わりに歩くこと、エレベーターの代わりに階段を使用することをお勧めします。 参加者は、身体活動の分を毎日記録するよう求められます。 トレーニング プロトコルの順守は、インストラクターによって管理され、女性のパーソナル トレーニング ダイアリーに登録されます。 コントロール参加者は、運動を奨励されたり、妨げられたりすることはありません。

統計分析分析は、2 つの主要な結果と 5 つの副次的な結果に対する介入の効果を評価するために完了します。 副次的転帰は、妊娠合併症、酸素消費量、最大下作業負荷での心拍数と血中乳酸濃度の関係、乳児の出生時体重、陣痛の長さ、分娩中の合併症です。

主な分析は、治療の意図に基づいて行われます。 欠損値は、ベースライン値によって繰り越されます。 主な従属変数は、総体重増加と、IOM の推奨を超える女性の割合です。 平均総体重増加を 2 つのグループ間で比較し、両側独立標本 t 検定を使用して可能な差を検定します。 IOM ガイドラインを超えて体重が増えた参加者の割合のグループの違いは、両側 X2 検定を使用してテストされます。

副次的結果;妊娠中および分娩中の合併症の自己報告、および高体重出生児（≧4200 g）の数（Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003）を介入群と対照群との間で比較し、テストします。 X2 検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用します。 両側独立標本 t 検定を使用して、最大下心肺能力、分娩時の妊娠週数、乳児の出生時体重、分娩期間の違いを検定します。 すべての統計分析において、統計的有意水準はp<0.05に設定されています。 生物統計学の教授、Ingar Holme、ノルウェーのスポーツ科学学校は、現在の研究に助言しています。