Effekten av regelbunden träning för att förhindra överdriven viktökning under graviditeten

Bakgrund:

Data från befolkningsbaserade undersökningar och longitudinella observationsstudier stöder generellt att inaktiva män och kvinnor har högre kroppsvikt och BMI än fysiskt aktiva vuxna (US Department of Health and Human Services, 1996, Williamson et al., 1993, Sherwood et al., 2000 , Anderssen et al., 2007). Studier som undersöker effekten av träning på moderns viktökning är varierande och begränsade. Två olika metaanalyser fann ingen skillnad i moderns viktökning mellan motionärer och icke motionärer (Kramer, 2002,Lokey et al., 1991). I en recension från 2004 föreslås det att kvinnor som tränar före graviditeten och fortsätter att göra det under graviditeten tenderar att väga mindre och gå upp mindre i vikt som styr (Siega-Riz et al., 2004). En färsk studie av Haakstad et al (Haakstad et al., 2007) fann att kvinnor som fortsatte att träna regelbundet under 3:e trimestern hade signifikant lägre total viktökning. Dessutom, kvinnor som rapporterade hög träningsfrekvens under 3:e trimestern (≥ 4 gånger per vecka), var andelen som översteg IOM:s viktökningsrekommendationer signifikant lägre jämfört med kvinnor som tränade mer sällan (1-3 gånger per vecka) (Haakstad et al., 2007). Dessa resultat indikerar att det kan finnas ett dos-responssamband, där högre träningsnivåer är effektivare än måttliga och låga nivåer för att förhindra hög viktökning hos modern.

Hittills har endast ett fåtal interventionsstudier som syftar till viktkontroll under graviditeten utförts (Gray-Donald et al., 2000, Olson et al., 2004, Polley et al., 2002, Kinnunen et al., 2007). Dessutom har de flesta av dessa interventioner fokuserat på hur viktökning under graviditeten kan förändras genom individuell rådgivning som kombinerar kost- och träningsvanor, snarare än övervakad träning. Sökning på PubMed avslöjade ingen randomiserad kontrollerad studie där huvudresultatet var att undersöka hur effekten av övervakad strukturerad träning kan minska andelen kvinnor som går upp mer i vikt än optimalt. Syftet med denna studie är att bedöma om ett 12-veckors aerobt träningsprogram under graviditeten kan förhindra överdriven viktökning under graviditeten.

Metod:

Deltagare Detta är en enda blind randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av ett strukturerat, övervakat aerobt träningsprogram på stabilisering av viktökning hos gravida kvinnor i första hand. Deltagarna kommer att rekryteras via läkare (läkare, barnmorskor), artiklar och annonser i tidningar, officiella webbsidor för gravida kvinnor, genom flygblad och mun till mun. Målet är att omfatta 100 kvinnor. Med effekt = 0,85 och alfa = 5 % är den här studien utformad för att detektera en standardiserad skillnad i total viktökning på 0,6. Om vi ​​antar att standardavvikelsen för viktökningen är 5 kilo, så måste den faktiska viktökningen vara ∆= 3 kilo.

Inkludering/exklusion Vid första telefonkontakt förklaras syftet och konsekvenserna av studien och behörighetskriterierna kontrolleras. Primipariska kvinnor som inte har deltagit i ett strukturerat träningsprogram, inklusive betydande mängder promenader under de senaste sex månaderna, är berättigade till försöket. Andra inklusionskriterier är förmågan att läsa, skriva och tala norska och att vara inom sina första 24 veckor av graviditeten. Uteslutningskriterier är allvarlig hjärtsjukdom, graviditetsinducerad hypertoni, historia av mer än två missfall, ihållande blödning efter vecka 12 av graviditeten, dåligt kontrollerad sköldkörtelsjukdom, dåligt kontrollerad havandeskapsförgiftning och andra sjukdomar som kan störa deltagandet (Artal och O'Toole , 2003). Dessutom kommer alla kvinnor som bor för långt från universitetet för att kunna delta i veckovisa träningsgrupper inte vara behöriga.

Procedur och resultatmått Intresserade kvinnor som är kvalificerade för denna studie kommer att bjudas in till ett förtest inklusive intervju och bedömningar vid universitetet. Alla besök görs på dagtid och på normal arbetstid. Kvinnorna undersöks tre gånger under studieperioden. Det första besöket är mellan 12 och 24 veckors graviditet, det andra i vecka 36-38 och det sista 8-12 veckor efter förlossningen. Varje besök tar cirka 60-75 minuter. Det finns ingen introduktion till träningsprogrammet före graviditetsvecka 12.

Vid första mötet genomför huvudutredaren (LH) en första intervju och hälsoundersökning med alla deltagare. Studiens krav förklaras och möjliga kontraindikationer för träning identifieras igen. Data från Graviditetshälsokortet registreras. Baslinjefrågeformuläret täcker demografisk information (t.ex. ålder, graviditetsvecka, rökvanor, utbildning, yrke), bedömning av dagligt liv fysisk aktivitet och stillasittande beteende (på jobbet, i transporter och hushåll). Dessutom finns det registrering av graviditetskomplikationer (t.ex. bäckengördel och smärta i ländryggen, urininkontinens, högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, kräkningar, trötthet). Den andra enkäten är självadministrativ och innehåller frågor om upplevd livskvalitet och hälsotillstånd de senaste fyra veckorna. Slutligen registreras kvinnornas vikt före graviditeten och höjd och vikt mäts med hjälp av en digital strålvåg. Antropometrisk uppskattning av moderns kroppssammansättning bedöms med Holtain skjutmått, som mäter tjockleken på vänster sidas hudveck i triceps, buken och låret. Varje mätning görs två gånger och hålls i 5-10 sekunder. Ett medelvärde av de två beräknas. Om de två hudveckbedömningarna skiljer sig mer än 2 mm, mäts hudvecket en tredje gång och medelvärdet av de tre värdena beräknas.

Samma bedömningar som beskrivs ovan erhålls vid det andra besöket (vecka 36-38 av graviditeten). Vid det tredje och sista besöket (8-12 veckor efter förlossningen) kommer kvinnorna också att rapportera barnets födelsevikt och komplikationer under förlossningen. Kvinnorna uppmanas att ta med hälsojournalen från sjukhuset och spädbarnshälsokortet

Alla försökspersoner kommer att genomföra två submaximala steg löpbandstester. Ett test direkt efter randomisering och det andra testet i vecka 36-38 av graviditeten. Det huvudsakliga submaximala funktionella resultatet är syreupptag och laktatmätningar. Efter justeringar av löpbandet, näsklämman och munstycket börjar alla deltagare gå på en starthastighet på 4,5 km/h. Lutningen kommer att höjas var fjärde minut med exakt 4 %. Blodtryck, hjärtfrekvens och värdering av upplevd ansträngning (skala 6-20) (Borg, 1970) mäts under de sista två minuterna av varje steg efter att steady state uppnåtts baserat på stabila syreupptagningsmätningar. Kapillärblodprov för att mäta blodlaktat bedöms i 30 sekunders paus efter varje steg. Testet bestäms efter 12-20 minuter när patientens blodlaktatkoncentration stiger ca 1,5 mMol∙L-1 över vilonivån eller upplever fysisk ansträngning mellan 15-17 (Borg-skalan) och/eller en hjärtfrekvens < 85% av förväntad maximal hjärtfrekvens. Samma träningsfysiolog kommer att utföra båda testerna.

Alla deltagare gav skriftligt samtycke till att delta, och de procedurer som ska följas är i enlighet med de etiska normerna för den ansvariga regionala kommittén för mänskliga experiment och följer World Medical Associations deklaration i Helsingfors. Projektet mottogs och godkändes av Komiteen for medicinsk forskningsetik, Sydnorge, Oslo, Norge, den 20 februari 2006 (referensnummer S-05208). Dessutom tillhandahöll Norwegian Social Sciences Data Services (NNT) licens att lagra och registrera individuell hälsoinformation (referensnummer 17804/2/KH). All data kommer att lagras och låsas i ett brandsäkert skåp och är i enlighet med rekvisitioner från NNT. Inkluderingen av kvinnor i försöket startade i september 2007 och kommer att fortsätta tills 100 deltagare slumpmässigt fördelas till tränings- och kontrollgrupperna. Alla uppföljningsprocedurer förväntas avslutas inom mars 2009. Det finns ingen ekonomisk ersättning till deltagarna.

Randomiseringsförfarande Randomiseringsförfarandet kommer att äga rum efter fastställande av behörighet, genomförd baslinjeundersökning och mätning av primära utfallsvariabler. Baserat på ett statistiskt randomiseringsdatorprogram fördelar en oberoende person deltagarna i de två grupperna. Deltagarna kommer att informeras om att inte avslöja någon information om vilken grupp de är placerade i till huvudutredaren (LH). Huvudutredaren är inte inblandad i utbildningen av kvinnorna och är förblindad för grupptilldelning samtidigt som de gör utfallsmått och plottar all data. Det har inte ansetts vara etiskt felaktigt att använda en kontrollgrupp som inte får behandling i denna studie.

Träningsprogram Träningsprogrammet består av övervakad träning i 60 minuter, utförd minst 2 gånger per vecka, under 12-16 veckor. Eftersom de flesta deltagarna arbetar heltid arrangeras motionsgrupperna på kvällen. Varje pass börjar med ca 5 minuters uppvärmning, följt av 30 minuters aerob aktivitet inklusive nedkylning. Detta följs av 15 minuters styrketräning av de övre och nedre extremiteterna, och särskilt fokus på de djupa magstabiliseringsmusklerna (transversus abdominusmuskeln, bäckenbotten och ryggmusklerna). De sista 5 minuterna innehåller övningar för stretching, avslappning och kroppsmedvetenhet. Aeroba övningar inkluderar endast träning med låg effekt (ingen hoppning eller löpning). Steglängd och kroppsrotationer reduceras till ett minimum, och korsningar av ben och skarpa och plötsliga positionsändringar undviks. Träningsprogrammet följer ACOG:s träningsrecept, och alla aeroba aktiviteter kommer att utföras med måttlig intensitet (60-70% av maximal hjärtfrekvens), mätt med värderingar av upplevd ansträngning vid 11-14 (något hård) den 6-20 Borgs betygsskala. Träningsprogrammet är koreograferat och leds av certifierade aerobic-instruktörer, och varje pass inkluderar max 25 deltagare. Förutom att gå med i de schemalagda aerobicsklasserna, motiveras alla kvinnor att inkludera 30 minuters måttlig självpåtagen fysisk aktivitet under resten av vardagarna. De kommer också att uppmanas att införliva korta anfall av aktivitet i sina dagliga scheman. Exempelvis uppmuntras deltagarna att gå istället för att köra korta sträckor och att använda trappor istället för hissar. Deltagarna uppmanas att föra dagliga register över sina minuter av fysisk aktivitet. Efterlevnaden av träningsprotokollet kontrolleras av instruktörerna och registreringar i kvinnors personliga träningsdagbok. Kontrolldeltagare varken uppmuntras eller avskräcks från att träna.

Statistisk analys Analysen kommer att slutföras för att bedöma effekterna av interventionen på två primära och fem sekundära resultat: Primära utfall är total viktökning under graviditeten och andelen deltagare som överstiger viktökningen över IOMs rekommendationer. Sekundära utfall är graviditetskomplikationer, samband mellan syreförbrukning, hjärtfrekvens och blodlaktatkoncentration vid submaximal arbetsbelastning, spädbarns födelsevikt, förlossningens längd och komplikationer under förlossningen.

Den huvudsakliga analysen kommer att göras på basis av avsikt att behandla. Saknade värden förs vidare av deras baslinjevärden. De primära beroende variablerna är total viktökning och andelen kvinnor som överskrider IOMs rekommendationer. Genomsnittlig total viktökning jämförs mellan de två grupperna och den möjliga skillnaden testas med tvåsidigt oberoende prov t-test. Gruppskillnaderna i andelen deltagare som gått upp i vikt över IOM:s riktlinjer testas med hjälp av tvåsidigt X2-test.

De sekundära resultaten; självrapportering av komplikationer under graviditet och förlossning, samt antalet spädbarn med hög födelsevikt (≥4200 g) (Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen och testas med X2-test eller Fishers exakta test. Det tvåsidiga oberoende provet t-testet används för att testa skillnaden i submaximal kardiorespiratorisk kapacitet, graviditetsveckor vid förlossningen, spädbarns födelsevikt och förlossningens varaktighet. I all statistisk analys sätts nivå av statistisk signifikans till p<0,05. Professor i biostatistik, Ingar Holme, norska Scholl of Sport Science, är rådgivare för denna studie.