Efecto del ejercicio regular en la prevención del aumento de peso excesivo en el embarazo

Fondo:

Los datos de encuestas poblacionales y estudios observacionales longitudinales generalmente respaldan que los hombres y mujeres inactivos tienen un peso corporal y un IMC más altos que los adultos físicamente activos (Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., 1996,Williamson et al., 1993,Sherwood et al., 2000 ,Anderssen et al., 2007). Los estudios que examinan el impacto del ejercicio sobre el aumento de peso materno son variados y limitados. Dos metanálisis diferentes no encontraron diferencias en el aumento de peso materno entre las que hacían ejercicio y las que no hacían ejercicio (Kramer, 2002, Lokey et al., 1991). En una revisión de 2004 se sugiere que las mujeres que hacen ejercicio antes del embarazo y continúan haciéndolo durante el embarazo tienden a pesar menos y ganan menos peso que los controles (Siega-Riz et al., 2004). Un estudio reciente de Haakstad et al. (Haakstad et al., 2007) encontró que las mujeres que continuaron haciendo ejercicio regularmente en el tercer trimestre tuvieron un aumento de peso total significativamente menor. Además, las mujeres que informaron una alta frecuencia de ejercicio en el tercer trimestre (≥ 4 veces por semana), la proporción que excedía las recomendaciones de aumento de peso del IOM fue significativamente menor en comparación con las mujeres que hacían ejercicio con menos frecuencia (1-3 veces por semana) (Haakstad et al., 2007). Estos resultados indican que puede haber una relación dosis-respuesta, siendo los niveles más altos de ejercicio más efectivos que los niveles moderados y bajos para la prevención del alto aumento de peso materno.

Hasta el momento, solo se han realizado unos pocos estudios de intervención destinados al control del peso durante el embarazo (Gray-Donald et al., 2000, Olson et al., 2004, Polley et al., 2002, Kinnunen et al., 2007). Además, la mayoría de estas intervenciones se han centrado en cómo se puede modificar el aumento de peso durante la gestación mediante el asesoramiento individual que combina dieta y hábitos de ejercicio, en lugar de entrenamiento supervisado. La búsqueda en PubMed no reveló ningún ensayo controlado aleatorio en el que el resultado principal fuera investigar cómo el efecto del ejercicio estructurado supervisado puede reducir la proporción de mujeres que ganan más peso que el óptimo. El objetivo del presente estudio es evaluar si un programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas durante el embarazo puede prevenir el aumento de peso gestacional excesivo.

Método:

Participantes Este es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego para evaluar los efectos de un programa de ejercicio aeróbico estructurado y supervisado sobre la estabilización del aumento de peso en mujeres embarazadas primíparas. Los participantes serán reclutados a través de profesionales de la salud (médicos, parteras), artículos y anuncios en los periódicos, sitios web oficiales para mujeres embarazadas, a través de folletos y de boca en boca. El objetivo es incluir a 100 mujeres. Con potencia = 0,85 y alfa = 5 %, el presente estudio está diseñado para detectar una diferencia estandarizada en la ganancia de peso total de 0,6. Suponiendo que la desviación estándar del aumento de peso es de 5 kilos, entonces el aumento de peso real tiene que ser ∆= 3 kilos.

Inclusión/exclusión En el primer contacto por teléfono, se explican el objetivo y las implicaciones del estudio y se comprueban los criterios de elegibilidad. Las mujeres primíparas que no han participado en un programa de ejercicio estructurado, que incluya una cantidad significativa de caminatas durante los últimos seis meses, son elegibles para la prueba. Otros criterios de inclusión son la capacidad de leer, escribir y hablar noruego, y estar dentro de las primeras 24 semanas de embarazo. Los criterios de exclusión son enfermedad cardíaca grave, hipertensión inducida por el embarazo, antecedentes de más de dos abortos espontáneos, sangrado persistente después de la semana 12 de gestación, enfermedad tiroidea mal controlada, preeclampsia mal controlada y otras enfermedades que podrían interferir con la participación (Artal y O'Toole , 2003). Además, no serán elegibles todas las mujeres que vivan lejos de la universidad para poder asistir a los grupos de entrenamiento semanales.

Procedimiento y medidas de resultado Las mujeres interesadas elegibles para el presente estudio serán invitadas a una prueba previa que incluye una entrevista y evaluaciones en la universidad. Todas las visitas se realizan durante el día y en el horario normal de trabajo. Las mujeres son examinadas tres veces durante el período de estudio. La primera visita es entre las 12 y 24 semanas de gestación, la segunda en la semana 36-38 y la última 8-12 semanas después del parto. Cada visita dura unos 60-75 minutos. No hay inducción al programa de ejercicios antes de la semana 12 de gestación.

En la primera cita, el investigador principal (LH) completa una entrevista inicial y un examen de salud con todos los participantes. Se explican los requisitos del estudio y se identifican nuevamente las posibles contraindicaciones para el ejercicio. Se registran los datos de la Tarjeta Sanitaria de Embarazo. El cuestionario de referencia cubre información demográfica (p. edad, semana de embarazo, tabaquismo, educación, ocupación), evaluación de la actividad física de la vida diaria y comportamiento sedentario (en el trabajo, en el transporte y en el hogar). Además, se registran las complicaciones del embarazo (p. cintura pélvica y dolor lumbar, incontinencia urinaria, presión arterial alta, preeclampsia, vómitos, fatiga). El segundo cuestionario es autoadministrado e incluye preguntas sobre la calidad de vida percibida y el estado de salud en las últimas cuatro semanas. Finalmente, se registra el peso de la mujer antes del embarazo y se mide la altura y el peso utilizando una balanza de haz digital. La estimación antropométrica de la composición corporal materna se evalúa con un calibre Holtain, midiendo el grosor del pliegue cutáneo del lado izquierdo del tríceps, el abdomen y el muslo. Cada medición se realiza dos veces y se mantiene durante 5-10 segundos. Se calcula un valor medio de los dos. Si las dos evaluaciones de pliegues cutáneos difieren en más de 2 mm, el pliegue cutáneo se mide por tercera vez y se calcula la media de los tres valores.

Las mismas valoraciones descritas anteriormente se obtienen en la segunda visita (semana 36-38 de gestación). En la tercera y última visita (8 a 12 semanas posparto), las mujeres también informarán sobre el peso del bebé al nacer y las complicaciones durante el parto. Se pide a las mujeres que lleven el diario de salud del hospital y la Tarjeta Sanitaria Infantil

Todos los sujetos completarán dos pruebas submáximas en cinta rodante. Una prueba inmediatamente después de la aleatorización y la segunda prueba en la semana 36-38 de gestación. El principal resultado funcional submáximo es el consumo de oxígeno y las mediciones de lactato. Después de los ajustes en la cinta de correr, la pinza nasal y la boquilla, todos los participantes comienzan a caminar a una velocidad inicial de 4,5 km/h. La inclinación se elevará cada cuarto minutos con exactamente un 4%. La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la calificación del esfuerzo percibido (escala 6-20) (Borg, 1970) se miden durante los últimos dos minutos de cada paso después de alcanzar el estado estacionario en base a mediciones estables de consumo de oxígeno. La muestra de sangre capilar para medir el lactato en sangre se evalúa en la pausa de 30 segundos después de cada paso. La prueba se determina después de 12 a 20 minutos cuando la concentración de lactato en sangre de los sujetos aumenta aproximadamente 1,5 mMol∙L-1 por encima del nivel de reposo o perciben un esfuerzo físico entre 15 y 17 (escala de Borg) y/o una frecuencia cardíaca < 85 % de la máxima esperada. ritmo cardiaco. El mismo fisiólogo del ejercicio realizará ambas pruebas.

Todos los participantes dieron su consentimiento por escrito para participar, y los procedimientos a seguir están de acuerdo con los estándares éticos del comité regional responsable de experimentación humana y se adhirieron a la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. El proyecto fue recibido y aprobado por el Comité de Ética de la Investigación Médica, Sur de Noruega, Oslo, Noruega, el 20 de febrero de 2006 (número de referencia S-05208). Además, los Servicios de Datos de Ciencias Sociales de Noruega (NNT) otorgaron una licencia para almacenar y registrar información de salud individual (número de referencia 17804/2/KH). Todos los datos se almacenarán y guardarán bajo llave en un gabinete ignífugo y cumplirán con los requisitos de NNT. La inclusión de mujeres en el ensayo comenzó en septiembre de 2007 y continuará hasta que 100 participantes se asignen al azar a los grupos de ejercicio y de control. Se espera que todos los procedimientos de seguimiento finalicen en marzo de 2009. No hay compensación económica para los participantes.

Procedimiento de aleatorización El procedimiento de aleatorización tendrá lugar después de la determinación de la elegibilidad, el examen inicial completo y la medición de las variables de resultado primarias. Con base en un programa informático de aleatorización estadística, una persona independiente asigna a los participantes a los dos grupos. Se informará a los participantes que no revelen ninguna información sobre a qué grupo están asignados al investigador principal (LH). El investigador principal no participa en la capacitación de las mujeres y está cegado a la asignación de grupos mientras realiza las medidas de resultado y grafica todos los datos. No se ha considerado éticamente incorrecto utilizar un grupo de control que no recibe tratamiento en el presente estudio.

Programa de ejercicios El programa de ejercicios consiste en ejercicio supervisado durante 60 minutos, realizado al menos 2 veces por semana, durante 12 a 16 semanas. Dado que la mayoría de los participantes trabajan a tiempo completo, los grupos de ejercicios se organizan por la noche. Cada sesión comienza con unos 5 minutos de calentamiento, seguidos de 30 minutos de actividad aeróbica, incluido el enfriamiento. A esto le siguen 15 minutos de entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores, y un enfoque especial en los músculos abdominales profundos de estabilización (el músculo transverso del abdomen, el suelo pélvico y los músculos de la espalda). Los últimos 5 minutos contienen ejercicios de estiramiento, relajación y conciencia corporal. Los ejercicios aeróbicos incluyen solo ejercicios de bajo impacto (sin saltar ni correr). Se reducen al mínimo la longitud de los pasos y las rotaciones del cuerpo, y se evitan los cruces de piernas y los cambios bruscos y bruscos de posición. El programa de ejercicio sigue la prescripción de ejercicio ACOG, y todas las actividades aeróbicas se realizarán a una intensidad moderada (60-70% de la frecuencia cardíaca máxima), medida por índices de esfuerzo percibido en 11-14 (algo fuerte) en el 6-20 Escala de calificación de Borg. El programa de ejercicios está coreografiado y dirigido por instructores aeróbicos certificados, y cada sesión incluye un máximo de 25 participantes. Además de incorporarse a las clases de aeróbic programadas, se motiva a todas las mujeres a incluir 30 minutos de actividad física moderada autoimpuesta el resto de los días de la semana. También se les recomendará que incorporen episodios cortos de actividad en sus horarios diarios. Por ejemplo, se alienta a los participantes a caminar en lugar de conducir distancias cortas y a usar las escaleras en lugar de los ascensores. Se pide a los participantes que mantengan registros diarios de sus minutos de actividad física. El cumplimiento del protocolo de entrenamiento es controlado por los instructores y registros en el diario de entrenamiento personal de mujeres. A los participantes de control no se les anima ni se les desalienta a hacer ejercicio.

Análisis estadístico Se completará el análisis para evaluar los efectos de la intervención en dos resultados primarios y cinco secundarios: Los resultados primarios son el aumento de peso general durante el embarazo y la proporción de participantes que exceden el aumento de peso por encima de las recomendaciones del IOM. Los resultados secundarios son las complicaciones del embarazo, la relación entre el consumo de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la concentración de lactato en sangre con cargas de trabajo submáximas, el peso del recién nacido al nacer, la duración del trabajo de parto y las complicaciones durante el parto.

El análisis principal se realizará por intención de tratar. Los valores perdidos se trasladan a sus valores de referencia. Las principales variables dependientes son el aumento de peso total y la proporción de mujeres que superan las recomendaciones del IOM. La ganancia de peso total promedio se compara entre los dos grupos y la posible diferencia se prueba usando la prueba t de muestra independiente bilateral. Las diferencias de grupo en la proporción de participantes que aumentaron de peso por encima de las pautas del IOM se evalúan mediante el uso de la prueba X2 bilateral.

Los resultados secundarios; autoinforme de complicaciones durante el embarazo y el parto, así como el número de recién nacidos de alto peso al nacer (≥4200 g) (Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003) se compararán entre el grupo de intervención y control y se evaluarán utilizando la prueba X2 o la prueba exacta de Fisher. La prueba t de muestra independiente bilateral se utiliza para evaluar la diferencia en la capacidad cardiorrespiratoria submáxima, las semanas de gestación en el momento del parto, el peso al nacer del bebé y la duración del trabajo de parto. En todos los análisis estadísticos, el nivel de significación estadística se establece en p<0,05. El profesor de bioestadística, Ingar Holme, Scholl noruego de Ciencias del Deporte, está asesorando el presente estudio.