Влияние регулярных физических упражнений на предотвращение чрезмерного увеличения веса во время беременности

Фон:

Данные опросов населения и продольных обсервационных исследований в целом подтверждают, что неактивные мужчины и женщины имеют более высокую массу тела и ИМТ, чем физически активные взрослые (Departmentof Health and Human Services, 1996, Williamson et al., 1993, Sherwood et al., 2000). , Андерссен и др., 2007). Исследования, изучающие влияние физических упражнений на увеличение веса матери, разнообразны и ограничены. Два разных метаанализа не выявили различий в прибавке веса у матерей, занимающихся и не занимающихся физическими упражнениями (Kramer, 2002; Lokey et al., 1991). В обзоре 2004 года предполагается, что женщины, которые занимались спортом до беременности и продолжают делать это во время беременности, как правило, меньше весят и набирают меньше веса, чем контрольная группа (Siega-Riz et al., 2004). Недавнее исследование Haakstad et al. (Haakstad et al., 2007) показало, что женщины, которые продолжали регулярно заниматься спортом в 3-м триместре, имели значительно более низкую общую прибавку в весе. Кроме того, у женщин, сообщивших о высокой частоте упражнений в 3-м триместре (≥ 4 раз в неделю), доля женщин, превышающих рекомендации IOM по набору веса, была значительно ниже по сравнению с женщинами, которые тренировались реже (1-3 раза в неделю) (Haakstad et al., 2007). Эти результаты указывают на то, что может существовать зависимость доза-реакция, при этом более высокие уровни физических упражнений более эффективны, чем умеренные и низкие уровни для предотвращения сильного увеличения веса матери.

До сих пор было проведено лишь несколько интервенционных исследований, направленных на управление весом во время беременности (Gray-Donald et al., 2000, Olson et al., 2004, Polley et al., 2002, Kinnunen et al., 2007). Более того, большинство этих вмешательств были сосредоточены на том, как можно изменить набор веса во время беременности посредством индивидуального консультирования, сочетающего диету и физические упражнения, а не тренировки под наблюдением. Поиск в PubMed не выявил ни одного рандомизированного контролируемого исследования, основным результатом которого было изучение того, как влияние структурированных упражнений под наблюдением может снизить долю женщин, набирающих вес больше оптимального. Целью настоящего исследования является оценка того, может ли 12-недельная программа аэробных упражнений во время беременности предотвратить чрезмерное увеличение веса во время беременности.

Метод:

Участники Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния структурированной программы аэробных упражнений под наблюдением на стабилизацию прибавки веса у первородящих женщин. Участники будут набираться через медицинских работников (врачей, акушерок), статей и рекламы в газетах, на официальных веб-сайтах для беременных, через листовки и из уст в уста. Цель состоит в том, чтобы включить 100 женщин. При мощности = 0,85 и альфа = 5% настоящее исследование предназначено для обнаружения стандартизированной разницы в общем приросте веса в 0,6. Если предположить, что стандартное отклонение прибавки в весе составляет 5 кг, то фактическая прибавка в весе должна быть ∆=3 кг.

Включение/исключение При первом контакте по телефону объясняются цель и последствия исследования, а также проверяются критерии приемлемости. Право на участие в испытании имеют первородящие женщины, которые не участвовали в структурированной программе упражнений, включая значительное количество прогулок в течение последних шести месяцев. Другими критериями включения являются способность читать, писать и говорить по-норвежски, а также быть в пределах первых 24 недель беременности. Критериями исключения являются тяжелые сердечные заболевания, гипертензия, вызванная беременностью, более двух выкидышей в анамнезе, постоянные кровотечения после 12-й недели беременности, плохо контролируемое заболевание щитовидной железы, плохо контролируемая преэклампсия и другие заболевания, которые могут помешать участию (Artal and O'Toole). , 2003). Кроме того, все женщины, живущие далеко от университета, не смогут посещать еженедельные обучающие группы.

Процедура и показатели результатов. Заинтересованные женщины, имеющие право на участие в настоящем исследовании, будут приглашены на предварительное тестирование, включая собеседование и оценку в университете. Все визиты осуществляются в дневное время и в обычное рабочее время. Женщин осматривают трижды за период исследования. Первый визит проводится между 12 и 24 неделями беременности, второй – на 36–38 неделе и последний – на 8–12 неделе после родов. Каждое посещение длится около 60-75 минут. До 12-й недели беременности введение в программу упражнений не проводится.

На первом приеме главный исследователь (LH) проводит первоначальное собеседование и проверку состояния здоровья всех участников. Объясняются требования исследования и вновь выявляются возможные противопоказания к занятиям спортом. Регистрируются данные из Карты здоровья беременных. Базовый вопросник охватывает демографическую информацию (например, возраст, неделя беременности, курение, образование, род занятий), оценка повседневной физической активности и малоподвижного поведения (на работе, в транспорте и домашнем хозяйстве). Кроме того, ведется регистрация осложнений беременности (напр. тазовый пояс и боль в пояснице, недержание мочи, высокое кровяное давление, преэклампсия, рвота, утомляемость). Второй вопросник заполняется самостоятельно и включает вопросы о воспринимаемом качестве жизни и состоянии здоровья за последние четыре недели. Наконец, вес женщины до беременности регистрируется, а рост и вес измеряются с помощью цифровых весов. Антропометрическую оценку состава тела матери оценивают с помощью штангенциркуля Холтейна, измеряя толщину кожной складки левой стороны трицепса, живота и бедра. Каждое измерение делается дважды и удерживается в течение 5-10 секунд. Среднее значение двух вычисляется. Если две оценки кожной складки отличаются более чем на 2 мм, кожную складку измеряют в третий раз и рассчитывают среднее из трех значений.

Те же самые оценки, описанные выше, получают при втором посещении (36-38 неделя беременности). Во время третьего и последнего посещения (8-12 недель после родов) женщины также сообщают о массе тела при рождении и осложнениях во время родов. Женщин просят принести журнал здоровья из роддома и карту здоровья младенца.

Все испытуемые выполнят два субмаксимальных теста на беговой дорожке. Один тест сразу после рандомизации и второй тест на 36-38 неделе беременности. Основным субмаксимальным функциональным результатом является потребление кислорода и показатели лактата. После регулировки беговой дорожки, носового зажима и мундштука все участники начинают ходить с начальной скоростью 4,5 км/ч. Наклон будет повышаться каждую четвертую минуту ровно на 4%. Артериальное давление, частота сердечных сокращений и оценка воспринимаемой нагрузки (шкала 6-20) (Борг, 1970) измеряются в течение последних двух минут каждого шага после достижения устойчивого состояния на основе измерений стабильного потребления кислорода. Образец капиллярной крови для измерения лактата крови оценивают в 30-секундной паузе после каждого шага. Тест определяется через 12-20 минут, когда концентрация лактата в крови испытуемых повышается примерно на 1,5 ммоль∙л-1 по сравнению с уровнем покоя или ощущается физическая нагрузка между 15-17 (шкала Борга) и/или частота сердечных сокращений <85% от ожидаемой максимальной. частота сердцебиения. Оба теста будет выполнять один и тот же физиотерапевт.

Все участники дали письменное согласие на участие, и процедуры, которые необходимо соблюдать, соответствуют этическим стандартам ответственного регионального комитета по экспериментам на людях и соответствуют Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации. Проект был получен и одобрен Комитетом по этике медицинских исследований, Южная Норвегия, Осло, Норвегия, 20 февраля 2006 г. (номер ссылки S-05208). Кроме того, Норвежская служба данных социальных наук (NNT) предоставила лицензию на хранение и регистрацию индивидуальной медицинской информации (номер ссылки 17804/2/KH). Все данные будут храниться и закрываться в огнеупорном шкафу в соответствии с требованиями ННТ. Включение женщин в испытания началось в сентябре 2007 года и будет продолжаться до тех пор, пока 100 участников не будут случайным образом распределены в группы упражнений и контрольные группы. Ожидается, что все последующие процедуры будут завершены в течение марса 2009 года. Финансовая компенсация участникам не предусмотрена.

Процедура рандомизации Процедура рандомизации проводится после определения приемлемости, завершения базового обследования и измерения первичных исходных переменных. На основе компьютерной программы статистической рандомизации независимый человек распределяет участников по двум группам. Участники будут проинформированы о том, чтобы они не раскрывали информацию о том, к какой группе они относятся, главному исследователю (LH). Главный исследователь не участвует в обучении женщин и не знает о распределении по группам при оценке результатов и построении всех данных. Использование в настоящем исследовании контрольной группы, не получавшей лечения, не считалось этически неправильным.

Программа упражнений Программа упражнений состоит из упражнений под наблюдением в течение 60 минут, выполняемых не менее 2 раз в неделю в течение 12-16 недель. Так как большинство участников работают полный рабочий день, группы упражнений организуются в вечернее время. Каждое занятие начинается примерно с 5-минутной разминки, за которой следуют 30-минутные аэробные нагрузки, включая заминку. Затем следует 15-минутная силовая тренировка верхних и нижних конечностей с особым акцентом на глубокие мышцы-стабилизаторы живота (поперечная мышца живота, мышцы тазового дна и спины). Последние 5 минут содержат упражнения на растяжку, расслабление и осознанность тела. Аэробные упражнения включают только упражнения с низкой ударной нагрузкой (без прыжков и бега). Длина шага и повороты туловища сводятся к минимуму, избегаются скрещивания ног и резких и внезапных изменений положения. Программа упражнений соответствует предписаниям упражнений ACOG, и все аэробные упражнения будут выполняться с умеренной интенсивностью (60–70% от максимальной частоты сердечных сокращений), измеряемой оценками воспринимаемой нагрузки на уровне 11–14 (несколько тяжело) на 6–20 баллов. Рейтинговая шкала Борга. Программа упражнений разрабатывается и проводится сертифицированными инструкторами по аэробике, и в каждой тренировке принимают участие не более 25 человек. Помимо участия в запланированных занятиях аэробикой, все женщины мотивированы на 30-минутную самостоятельную умеренную физическую активность в остальные дни недели. Им также будет рекомендовано включить короткие периоды активности в свой ежедневный график. Например, участникам рекомендуется ходить пешком, а не ездить на короткие расстояния, и пользоваться лестницей вместо лифта. Участников просят вести ежедневные записи минут физической активности. Соблюдение протокола тренировок контролируется инструкторами и регистрациями в личном дневнике тренировок женщины. Участников контрольной группы не поощряют и не отговаривают от занятий спортом.

Статистический анализ Будет проведен анализ для оценки воздействия вмешательства на два первичных и пять вторичных исходов: Первичные исходы — это общее увеличение веса во время беременности и доля участников, прибавка в весе которых превышает рекомендации МОМ. Вторичными исходами являются осложнения беременности, связь между потреблением кислорода, частотой сердечных сокращений и концентрацией лактата в крови при субмаксимальных нагрузках, массой тела ребенка при рождении, продолжительностью родов и осложнениями во время родов.

Основной анализ будет сделан на основе намерения лечить. Отсутствующие значения переносятся на их базовые значения. Основными зависимыми переменными являются общая прибавка в весе и доля женщин, которые превышают рекомендации МОМ. Среднее общее увеличение веса сравнивается между двумя группами, и возможная разница проверяется с использованием двустороннего независимого выборочного t-критерия. Групповые различия в доле участников, набравших вес выше нормы IOM, проверяются с помощью двустороннего X2-теста.

вторичные результаты; самоотчеты об осложнениях во время беременности и родов, а также число детей с высокой массой тела при рождении (≥4200 г) (Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003) будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группой и тестируемыми используя X2-критерий или точный критерий Фишера. Двусторонний независимый выборочный t-критерий используется для проверки различий в субмаксимальной кардиореспираторной способности, неделях беременности на момент родов, массе тела ребенка при рождении и продолжительности родов. Во всех статистических анализах уровень статистической значимости установлен на уровне p<0,05. Профессор биостатистики Ингар Холм, норвежская школа спортивных наук, консультирует настоящее исследование.