Säännöllisen harjoittelun vaikutus liiallisen painonnousun ehkäisyyn raskauden aikana

Tausta:

Väestöpohjaisten tutkimusten ja pitkittäisten havainnointitutkimusten tiedot tukevat yleisesti sitä, että passiivisilla miehillä ja naisilla on korkeampi paino ja BMI kuin fyysisesti aktiivisilla aikuisilla (US Department of Health and Human Services, 1996, Williamson et al., 1993, Sherwood et al., 2000). ,Anderssen et ai., 2007). Harjoituksen vaikutusta äidin painonnousuun tutkivat tutkimukset ovat erilaisia ​​ja rajallisia. Kahdessa eri meta-analyysissä ei havaittu eroa äidin painonnousussa treenaajien ja ei-harjoittajien välillä (Kramer, 2002, Lokey et al., 1991). Vuonna 2004 tehdyssä katsauksessa ehdotetaan, että naiset, jotka harjoittelevat ennen raskautta ja jatkavat harjoittelua raskauden aikana, yleensä painavat vähemmän ja lihoivat vähemmän kuin kontrolloivat (Siega-Riz et al., 2004). Haakstadin ym. äskettäinen tutkimus (Haakstad et al., 2007) totesi, että naisten, jotka jatkoivat harjoittelua säännöllisesti kolmannella kolmanneksella, kokonaispainonnousu oli huomattavasti pienempi. Lisäksi naisilla, jotka raportoivat korkeasta harjoitustiheydestä kolmannella kolmanneksella (≥ 4 kertaa viikossa), IOM:n painonlisäyssuositukset ylittävien naisten osuus oli merkittävästi pienempi verrattuna naisiin, jotka harjoittelivat harvemmin (1-3 kertaa viikossa) (Haakstad et al., 2007). Nämä tulokset osoittavat, että annos-vaste-suhde saattaa olla olemassa, koska korkeampi harjoittelu on tehokkaampaa kuin kohtalainen ja alhainen taso äidin voimakkaan painonnousun estämisessä.

Tähän mennessä raskauden aikana painonhallintaan tähtääviä interventiotutkimuksia on tehty vain muutamia (Gray-Donald et al., 2000, Olson ym., 2004, Polley ym., 2002, Kinnunen ym., 2007). Lisäksi useimmat näistä interventioista ovat keskittyneet siihen, kuinka raskauden painonnousua voidaan muuttaa yksilöllisen neuvonnan avulla, jossa yhdistyvät ruokavalion ja liikuntatavat, ohjatun harjoittelun sijaan. PubMed-haku ei paljastanut satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka pääasiallisena tuloksena oli tutkia, kuinka ohjatun strukturoidun harjoituksen vaikutus voi vähentää optimaalista enemmän painonnousua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko 12 viikon aerobinen harjoitusohjelma raskauden aikana estää liiallista raskauspainon nousua.

Menetelmä:

Osallistujat Tämä on yksi sokea, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan jäsennellyn, valvotun aerobisen harjoitteluohjelman vaikutuksia painonnousun vakautukseen alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla. Osallistujat rekrytoidaan terveydenhuollon ammattilaisten (lääkärit, kätilöt), artikkeleiden ja ilmoitusten kautta sanomalehdissä, virallisilla raskaana oleville naisille tarkoitetuilla verkkosivuilla, lehtisten ja suullisesti. Tavoitteena on saada mukaan 100 naista. Kun teho = 0,85 ja alfa = 5%, tämä tutkimus on suunniteltu havaitsemaan standardoitu ero kokonaispainon nousussa 0,6. Jos oletetaan, että painonnousun keskihajonna on 5 kiloa, niin todellisen painonnousun tulee olla ∆= 3 kiloa.

Sisällyttäminen/poissulkeminen Ensimmäisessä puhelimitse yhteydenotossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja vaikutukset sekä tarkistetaan kelpoisuuskriteerit. Alkusyntyneet naiset, jotka eivät ole osallistuneet strukturoituun harjoitusohjelmaan, mukaan lukien merkittävää määrää kävelyä viimeisen kuuden kuukauden aikana, ovat oikeutettuja kokeeseen. Muita osallistumiskriteerejä ovat kyky lukea, kirjoittaa ja puhua norjaa sekä olla ensimmäisen 24 raskausviikon sisällä. Poissulkemiskriteerit ovat vakava sydänsairaus, raskauden aiheuttama verenpainetauti, yli kaksi keskenmenoa, jatkuva verenvuoto raskausviikon 12 jälkeen, huonosti hallittu kilpirauhassairaus, huonosti hallittu preeklampsia ja muut sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista (Artal ja O'Toole , 2003). Lisäksi kaikki naiset, jotka asuvat kaukana yliopistosta voidakseen osallistua viikkokoulutusryhmiin, eivät kelpaa.

Menettelytapa ja tulostoimenpiteet Tähän tutkimukseen osallistuvat kiinnostuneet naiset kutsutaan esikokeeseen, joka sisältää haastattelun ja arvioinnit yliopistossa. Kaikki vierailut tehdään päiväsaikaan ja normaaliin työaikaan. Naisia ​​tutkitaan kolme kertaa tutkimusjakson aikana. Ensimmäinen käynti on 12-24 raskausviikolla, toinen viikolla 36-38 ja viimeinen 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Jokainen käynti kestää noin 60-75 minuuttia. Harjoitusohjelmaan ei perehdytä ennen raskausviikkoa 12.

Ensimmäisellä tapaamisella päätutkija (LH) suorittaa ensimmäisen haastattelun ja terveystarkastuksen kaikkien osallistujien kanssa. Selvitetään tutkimuksen vaatimukset ja tunnistetaan uudelleen mahdolliset harjoituksen vasta-aiheet. Raskausterveyskortin tiedot rekisteröidään. Peruskyselylomake kattaa väestötiedot (esim. ikä, raskausviikko, tupakointitottumukset, koulutus, ammatti), päivittäisen liikunnan ja istumisen arviointi (työssä, liikenteessä ja kotitaloudessa). Lisäksi rekisteröidään raskauskomplikaatiot (esim. lantiovyö- ja alaselkäkipu, virtsankarkailu, korkea verenpaine, preeklampsia, oksentelu, väsymys). Toinen kyselylomake on itsehallinnollinen ja sisältää kysymyksiä elämänlaadusta ja terveydentilasta viimeisen neljän viikon aikana. Lopuksi naisen raskautta edeltävä paino rekisteröidään ja korkeus ja paino mitataan digitaalisella sädevaa'alla. Antropometrinen arvio äidin kehon koostumuksesta on arvioitu Holtain-satulalla, joka mittaa tricepsin, vatsan ja reiden vasemman puolen ihopoimun paksuuden. Jokainen mittaus tehdään kahdesti ja pidetään 5-10 sekuntia. Näiden kahden keskiarvo lasketaan. Jos kaksi ihopoimuarviota eroavat enemmän kuin 2 mm, ihopoimu mitataan kolmannen kerran ja lasketaan kolmen arvon keskiarvo.

Samat yllä kuvatut arviot saadaan toisella käynnillä (raskausviikko 36-38). Kolmannella ja viimeisellä käynnillä (8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen) naiset raportoivat myös vauvan syntymäpainosta ja synnytyksen aikaisista komplikaatioista. Naisia ​​pyydetään tuomaan terveyslehti sairaalasta ja vauvan terveyskortti

Kaikki koehenkilöt suorittavat kaksi alle maksimaalisen askeleen juoksumattotestiä. Yksi testi välittömästi satunnaistamisen jälkeen ja toinen testi raskausviikolla 36-38. Pääasiallinen submaksimaalinen toiminnallinen tulos on hapenotto- ja laktaattimittaukset. Kun juoksumatto, nenäpidike ja suukappale on säädetty, kaikki osallistujat alkavat kävellä 4,5 km/h alkunopeudella. Kaltevuus nostaa joka neljäs minuutti tasan 4 %. Verenpaine, syke ja koetun rasituksen luokitus (asteikolla 6-20) (Borg, 1970) mitataan jokaisen vaiheen kahden viimeisen minuutin aikana vakaan tilan saavuttamisen jälkeen stabiilien hapenottomittausten perusteella. Kapillaariverinäyte veren laktaatin mittaamiseksi arvioidaan 30 sekunnin tauon aikana kunkin vaiheen jälkeen. Testi määritetään 12-20 minuutin kuluttua, kun koehenkilön veren laktaattipitoisuus nousee noin 1,5 mMol∙L-1 lepotason yläpuolelle tai havaitsee fyysistä rasitusta välillä 15-17 (Borg-asteikko) ja/tai sydämen sykkeen < 85 % odotetusta maksimista. syke. Sama liikuntafysiologi suorittaa molemmat testit.

Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen, ja noudatettavat menettelytavat ovat vastaavan alueellisen ihmiskokeilutoimikunnan eettisten standardien mukaisia ​​ja Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen mukaisia. Hanke vastaanotettiin ja hyväksyttiin The Committee for Medical Research Ethicsissä, Etelä-Norja, Oslo, Norja, 20.2.2006 (viitenumero S-05208). Lisäksi Norwegian Social Sciences Data Services (NNT) myönsi luvan tallentaa ja rekisteröidä yksittäisiä terveystietoja (viitenumero 17804/2/KH). Kaikki tiedot tallennetaan ja lukitaan paloturvalliseen kaappiin ja ovat NNT:n vaatimusten mukaisia. Naisten osallistuminen kokeeseen aloitettiin syyskuussa 2007 ja jatkuu, kunnes 100 osallistujaa jaetaan satunnaisesti harjoitus- ja kontrolliryhmiin. Kaikkien seurantatoimenpiteiden odotetaan valmistuvan maaliskuun 2009 aikana. Osallistujille ei makseta taloudellista korvausta.

Satunnaistusmenettely Satunnaistusmenettely suoritetaan kelpoisuuden määrittämisen, perustutkimuksen ja ensisijaisten tulosmuuttujien mittaamisen jälkeen. Tilastollisen satunnaistuksen tietokoneohjelman perusteella riippumaton henkilö jakaa osallistujat kahteen ryhmään. Osallistujia kehotetaan olemaan paljastamatta päätutkijalle (LH) tietoja siitä, mihin ryhmään heidät on määrätty. Vastuullinen tutkija ei ole mukana naisten koulutuksessa ja on sokeutunut ryhmien jakamiseen tehdessään tulosmittauksia ja piirtäessään kaikkia tietoja. Ei ole pidetty eettisesti väärin käyttää kontrolliryhmää, joka ei saa hoitoa tässä tutkimuksessa.

Harjoitusohjelma Harjoitusohjelma koostuu ohjatusta 60 minuutin harjoituksesta, joka suoritetaan vähintään 2 kertaa viikossa 12-16 viikon ajan. Koska suurin osa osallistujista työskentelee kokopäiväisesti, harjoitusryhmät järjestetään iltaisin. Jokainen harjoitus alkaa noin 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 30 minuuttia aerobista harjoittelua, mukaan lukien jäähdyttely. Tämän jälkeen harjoitetaan 15 minuuttia ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelua ja keskitytään erityisesti syviin vatsan stabilointilihaksiin (poikkivatsalihakset, lantionpohja- ja selkälihakset). Viimeiset 5 minuuttia sisältävät venyttely-, rentoutumis- ja kehotietoisuusharjoituksia. Aerobiset harjoitukset sisältävät vain vähävaikutteisen harjoituksen (ei hyppäämistä tai juoksua). Askelpituus ja vartalon kierrokset pienennetään minimiin, jalkojen ristikkäisyydet sekä terävät ja äkilliset asennonmuutokset vältetään. Harjoitusohjelma noudattaa ACOG-harjoitusohjetta, ja kaikki aerobiset toiminnot suoritetaan kohtalaisella intensiteetillä (60-70 % maksimisykkeestä), mitattuna koetun rasituksen arvoilla 11-14 (hieman kova) 6-20. Borgin luokitusasteikko. Harjoitusohjelman koreografia ja johtaminen on sertifioitujen aerobisten ohjaajien toimesta, ja jokaiseen harjoitukseen mahtuu enintään 25 osallistujaa. Aerobic-tunneille osallistumisen lisäksi kaikki naiset ovat motivoituneita sisällyttämään 30 minuuttia kohtalaista omaehtoista liikuntaa muina arkipäivinä. Heitä neuvotaan myös sisällyttämään lyhyitä aktiviteetteja päivittäisiin aikatauluihinsa. Osallistujia kannustetaan esimerkiksi kävelemään lyhyiden matkojen ajamisen sijaan ja käyttämään portaita hissien sijaan. Osallistujia pyydetään pitämään päivittäin kirjaa heidän minuuteistaan ​​liikunnasta. Harjoitusprotokollan noudattamista valvovat ohjaajat ja ilmoittautumiset naisten henkilökohtaiseen harjoituspäiväkirjaan. Kontrolli-osallistujia ei rohkaista tai lannistaa harjoittelemasta.

Tilastollinen analyysi Analyysi valmistuu, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutukset kahteen ensisijaiseen ja viiteen toissijaiseen lopputulokseen: Ensisijaiset tulokset ovat yleinen painonnousu raskauden aikana ja niiden osallistujien osuus, jotka ylittävät IOM:n suositukset. Toissijaisia ​​seurauksia ovat raskauden komplikaatiot, hapenkulutuksen, sykkeen ja veren laktaattipitoisuuden välinen suhde submaksimaalisilla työkuormituksilla, vauvan syntymäpaino, synnytyksen pituus ja synnytyksen aikaiset komplikaatiot.

Pääanalyysi tehdään hoitoaikeen perusteella. Puuttuvat arvot siirretään eteenpäin niiden perusarvojen mukaan. Ensisijaiset riippuvat muuttujat ovat kokonaispainonnousu ja IOM:n suositukset ylittävien naisten osuus. Keskimääräistä kokonaispainonnousua verrataan kahden ryhmän välillä ja mahdollinen ero testataan käyttämällä kaksipuolista riippumatonta näytteen t-testiä. Ryhmäerot niiden osallistujien osuudessa, jotka lihoivat yli IOM:n ohjeiden, testataan käyttämällä kaksipuolista X2-testiä.

Toissijaiset tulokset; omaa raporttia raskauden ja synnytyksen aikaisista komplikaatioista sekä suuren syntymäpainon (≥4200 g) vauvojen lukumäärästä (Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003) verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä ja testataan käyttämällä X2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Kaksipuolisen riippumattoman näytteen t-testillä testataan submaksimaalisen kardiorespiratorisen kapasiteetin, synnytysviikkojen, lapsen syntymäpainon ja synnytyksen keston eroa. Kaikessa tilastollisessa analyysissä tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan p<0,05. Tätä tutkimusta ohjaa biostatistiikan professori Ingar Holme, norjalainen liikuntatieteiden korkeakoulu.