Effect van regelmatige lichaamsbeweging ter voorkoming van overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap

Achtergrond:

Gegevens uit enquêtes onder de bevolking en longitudinale observatiestudies ondersteunen over het algemeen dat inactieve mannen en vrouwen een hoger lichaamsgewicht en BMI hebben dan lichamelijk actieve volwassenen (US Department of Health and Human Services, 1996,Williamson et al., 1993,Sherwood et al., 2000 , Anderssen et al., 2007). Studies die de impact van lichaamsbeweging op de gewichtstoename van de moeder onderzoeken, zijn gevarieerd en beperkt. Twee verschillende meta-analyses vonden geen verschil in gewichtstoename van de moeder tussen sporters en niet-sporters (Kramer, 2002,Lokey et al., 1991). In een review uit 2004 wordt gesuggereerd dat vrouwen die sporten vóór de zwangerschap en dit blijven doen tijdens de zwangerschap, minder wegen en minder aankomen dan controles (Siega-Riz et al., 2004). Uit een recente studie van Haakstad et al (Haakstad et al., 2007) bleek dat vrouwen die in het 3e trimester regelmatig bleven sporten, een significant lagere totale gewichtstoename hadden. Bovendien rapporteerden vrouwen die een hoge trainingsfrequentie rapporteerden in het 3e trimester (≥ 4 keer per week), het percentage dat de IOM-aanbevelingen voor gewichtstoename overschreed significant lager in vergelijking met vrouwen die minder vaak trainden (1-3 keer per week) (Haakstad et al., 2007). Deze resultaten geven aan dat er mogelijk een dosis-responsrelatie bestaat, waarbij hogere niveaus van lichaamsbeweging effectiever zijn dan gematigde en lage niveaus voor het voorkomen van sterke gewichtstoename van de moeder.

Tot nu toe zijn er slechts weinig interventiestudies uitgevoerd gericht op gewichtsbeheersing tijdens de zwangerschap (Gray-Donald et al., 2000;Olson et al., 2004;Polley et al., 2002;Kinnunen et al., 2007). Bovendien waren de meeste van deze interventies gericht op hoe gewichtstoename tijdens de zwangerschap kan worden veranderd door middel van individuele counseling die dieet- en lichaamsbewegingsgewoonten combineert, in plaats van training onder toezicht. Zoeken op PubMed onthulde geen gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij het belangrijkste resultaat was om te onderzoeken hoe het effect van gestructureerde oefeningen onder toezicht het aantal vrouwen dat zwaarder dan optimaal aankomt, kan verminderen. Het doel van de huidige studie is om te beoordelen of een 12 weken durend aëroob oefenprogramma tijdens de zwangerschap overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap kan voorkomen.

Methode:

Deelnemers Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te evalueren van een gestructureerd, gecontroleerd aeroob oefenprogramma op de stabilisatie van de gewichtstoename bij primiparae zwangere vrouwen. Deelnemers worden geworven via gezondheidswerkers (artsen, vroedvrouwen), artikelen en advertenties in de kranten, officiële websites voor zwangere vrouwen, via flyers en mond-tot-mondreclame. Het doel is om 100 vrouwen op te nemen. Met power = 0,85 en alfa = 5%, is de huidige studie ontworpen om een ​​gestandaardiseerd verschil in totale gewichtstoename van 0,6 te detecteren. Ervan uitgaande dat de standaarddeviatie van gewichtstoename 5 kilo is, dan moet de daadwerkelijke gewichtstoename ∆= 3 kilo zijn.

In-/uitsluiting Bij het eerste telefonische contact worden het doel en de implicaties van het onderzoek toegelicht en worden de ontvankelijkheidscriteria gecontroleerd. Primiparous-vrouwen die de afgelopen zes maanden niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd oefenprogramma, waaronder veel wandelen, komen in aanmerking voor de proef. Andere inclusiecriteria zijn het vermogen om Noors te lezen, schrijven en spreken, en binnen de eerste 24 weken van de zwangerschap te zijn. Uitsluitingscriteria zijn ernstige hartaandoeningen, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, voorgeschiedenis van meer dan twee miskramen, aanhoudende bloedingen na 12 weken zwangerschap, slecht gecontroleerde schildklieraandoeningen, slecht gecontroleerde pre-eclampsie en andere ziekten die de deelname zouden kunnen verstoren (Artal en O'Toole). , 2003). Bovendien komen alle vrouwen die te ver van de universiteit wonen om wekelijkse trainingsgroepen te kunnen volgen, niet in aanmerking.

Procedure en uitkomstmaten Geïnteresseerde vrouwen die in aanmerking komen voor de huidige studie zullen worden uitgenodigd voor een pre-test inclusief interview en beoordelingen aan de universiteit. Alle bezoeken vinden plaats overdag en tijdens normale werkuren. De vrouwen worden tijdens de onderzoeksperiode drie keer onderzocht. Het eerste bezoek is tussen 12 en 24 weken zwangerschap, het tweede in week 36-38 en het laatste 8-12 week na de bevalling. Elk bezoek duurt ongeveer 60-75 minuten. Er is geen introductie tot het oefenprogramma vóór drachtweek 12.

Bij de eerste afspraak voltooit de hoofdonderzoeker (LH) een eerste interview en een gezondheidsscreening met alle deelnemers. De vereisten van het onderzoek worden uitgelegd en mogelijke contra-indicaties voor lichaamsbeweging worden opnieuw geïdentificeerd. Gegevens van de Gezondheidskaart Zwangerschap worden geregistreerd. De basisvragenlijst bevat demografische informatie (bijv. leeftijd, zwangerschapsweek, rookgewoonten, opleiding, beroep), beoordeling van fysieke activiteit in het dagelijkse leven en sedentair gedrag (op het werk, in transport en huishouden). Daarnaast is er registratie van zwangerschapscomplicaties (bijv. bekkengordel en lage rugpijn, urine-incontinentie, hoge bloeddruk, pre-eclampsie, braken, vermoeidheid). De tweede vragenlijst wordt door uzelf ingevuld en bevat vragen over de ervaren kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand van de afgelopen vier weken. Ten slotte wordt het gewicht van de vrouw vóór de zwangerschap geregistreerd en worden lengte en gewicht gemeten met behulp van een digitale weegschaal. Antropometrische schatting van de lichaamssamenstelling van de moeder wordt beoordeeld met een Holtain-schuifmaat, waarbij de dikte van de huidplooi aan de linkerkant van de triceps, buik en dij wordt gemeten. Elke meting wordt twee keer gedaan en gedurende 5-10 seconden vastgehouden. Een gemiddelde waarde van de twee wordt berekend. Als de twee huidplooibeoordelingen meer dan 2 mm verschillen, wordt de huidplooi een derde keer gemeten en wordt het gemiddelde van de drie waarden berekend.

Dezelfde beoordelingen als hierboven beschreven worden verkregen bij het tweede bezoek (week 36-38 van de zwangerschap). Bij het derde en laatste bezoek (8-12 weken na de bevalling) zullen de vrouwen ook het geboortegewicht van de baby en complicaties tijdens de bevalling melden. De vrouwen wordt gevraagd om het dagboek van het ziekenhuis en de Infant Health Card mee te nemen

Alle proefpersonen zullen twee submaximale stappenloopbandtests afleggen. Eén test direct na randomisatie en de tweede test in week 36-38 van de dracht. De belangrijkste submaximale functionele uitkomst is zuurstofopname en lactaatmetingen. Na aanpassingen aan loopband, neusklem en mondstuk gaan alle deelnemers lopen op een beginsnelheid van 4,5 km/u. De helling zal elke vierde minuut stijgen met precies 4%. Bloeddruk, hartslag en beoordeling van de waargenomen inspanning (schaal 6-20) (Borg, 1970) worden gemeten tijdens de laatste twee minuten van elke stap nadat een stabiele toestand is bereikt op basis van stabiele zuurstofopnamemetingen. Capillair bloedmonster voor het meten van bloedlactaat wordt beoordeeld in de pauze van 30 seconden na elke stap. De test wordt na 12-20 minuten bepaald wanneer de lactaatconcentratie in het bloed van de proefpersoon ongeveer 1,5 mmol∙L-1 boven het rustniveau stijgt of fysieke inspanning tussen 15-17 (Borg-schaal) waarneemt en/of een hartslag < 85% van de verwachte maximale hartslag. Dezelfde inspanningsfysioloog zal beide tests uitvoeren.

Alle deelnemers gaven schriftelijke toestemming om deel te nemen en de te volgen procedures zijn in overeenstemming met de ethische normen van de verantwoordelijke regionale commissie voor experimenten met mensen en hielden zich aan de verklaring van de World Medical Association van Helsinki. Het project werd op 20 februari 2006 ontvangen en goedgekeurd door de commissie voor medische onderzoeksethiek, Zuid-Noorwegen, Oslo, Noorwegen (referentienummer S-05208). Bovendien heeft de Noorse Social Sciences Data Services (NNT) een vergunning verleend voor het opslaan en registreren van individuele gezondheidsinformatie (referentienummer 17804/2/KH). Alle gegevens worden opgeslagen en afgesloten in een brandwerende kast en zijn in overeenstemming met de eisen van NNT. De opname van vrouwen in de proef begon in september 2007 en zal doorgaan totdat 100 deelnemers willekeurig zijn toegewezen aan de oefen- en controlegroepen. Alle vervolgprocedures zullen naar verwachting in maart 2009 worden afgerond. Er is geen financiële vergoeding voor de deelnemers.

Randomisatieprocedure De randomisatieprocedure vindt plaats na vaststelling van geschiktheid, afgerond nulmeting en meting van primaire uitkomstvariabelen. Op basis van een statistisch randomiseringscomputerprogramma verdeelt een onafhankelijk persoon de deelnemers over de twee groepen. De deelnemers wordt geïnformeerd dat ze geen informatie mogen vrijgeven over de groep waarin ze zijn ingedeeld aan de hoofdonderzoeker (LH). De hoofdonderzoeker is niet betrokken bij de training van de vrouwen en is blind voor groepstoewijzing bij het maken van de uitkomstmaten en het plotten van alle gegevens. Het wordt niet als ethisch onjuist beschouwd om in dit onderzoek een controlegroep te gebruiken die geen behandeling krijgt.

Beweegprogramma Het beweegprogramma bestaat uit gedurende 12-16 weken gedurende 60 minuten minimaal 2 keer per week sporten onder toezicht. Aangezien de meeste deelnemers fulltime werken, worden de beweeggroepen 's avonds georganiseerd. Elke sessie begint met ongeveer 5 minuten warming-up, gevolgd door 30 minuten aerobe activiteit, inclusief cooling down. Daarna volgt 15 minuten krachttraining van de bovenste en onderste ledematen, met speciale aandacht voor de diepe buikstabilisatiespieren (de musculus transversus abdominus, bekkenbodem- en rugspieren). De laatste 5 minuten bevatten rek-, ontspannings- en lichaamsbewustzijnsoefeningen. Aërobe oefeningen omvatten alleen oefeningen met een lage impact (geen springen of rennen). Staplengte en lichaamsrotaties worden tot een minimum beperkt, en het kruisen van benen en scherpe en plotselinge positieveranderingen worden vermeden. Het oefenprogramma volgt het ACOG-oefeningsvoorschrift en alle aerobe activiteiten worden uitgevoerd met matige intensiteit (60-70% van de maximale hartslag), gemeten door beoordelingen van waargenomen inspanning op 11-14 (enigszins zwaar) op de 6-20 Borgs beoordelingsschaal. Het oefenprogramma wordt gechoreografeerd en geleid door gecertificeerde aerobic-instructeurs, en elke sessie omvat maximaal 25 deelnemers. Naast deelname aan de geplande aerobicslessen, zijn alle vrouwen gemotiveerd om op de rest van de weekdagen 30 minuten matige zelfopgelegde fysieke activiteit op te nemen. Ze zullen ook worden geadviseerd om korte perioden van activiteit in hun dagelijkse schema op te nemen. Zo worden deelnemers aangemoedigd om korte afstanden te lopen in plaats van te rijden en trappen te gebruiken in plaats van liften. De deelnemers wordt gevraagd om dagelijks hun minuten van fysieke activiteit bij te houden. Naleving van het trainingsprotocol wordt gecontroleerd door de instructeurs en registraties in het persoonlijke trainingsdagboek van de vrouw. Controledeelnemers worden niet aangemoedigd of ontmoedigd om te sporten.

Statistische analyse Er zal een analyse worden uitgevoerd om de effecten van de interventie op twee primaire en vijf secundaire uitkomsten te beoordelen: Primaire uitkomsten zijn de algehele gewichtstoename tijdens de zwangerschap en het percentage deelnemers dat de gewichtstoename boven de IOM-aanbevelingen overschrijdt. Secundaire uitkomstmaten zijn zwangerschapscomplicaties, relatie tussen zuurstofverbruik, hartslag en lactaatconcentratie in het bloed bij submaximale werkbelasting, geboortegewicht van de baby, duur van de bevalling en complicaties tijdens de bevalling.

De hoofdanalyse zal worden uitgevoerd op basis van de intentie om te behandelen. Ontbrekende waarden worden overgedragen op basis van hun basislijnwaarden. De primaire afhankelijke variabelen zijn de totale gewichtstoename en het percentage vrouwen dat de IOM-aanbevelingen overschrijdt. De gemiddelde totale gewichtstoename wordt vergeleken tussen de twee groepen en het mogelijke verschil wordt getest met behulp van een tweezijdige Independent Sample T-test. De groepsverschillen in het aandeel deelnemers dat boven de IOM-richtlijnen is aangekomen, worden getoetst met behulp van een tweezijdige X2-test.

De secundaire uitkomsten; zelfrapportage van complicaties tijdens zwangerschap en bevalling, evenals het aantal zuigelingen met een hoog geboortegewicht (≥4200 g) (Skjaerven et al., 2000;Orskou et al., 2003) zal worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroep en getest met behulp van X2-test of Fisher's exact-test. De tweezijdige Independent Sample T-test wordt gebruikt om het verschil te testen in submaximale cardiorespiratoire capaciteit, zwangerschapsweken bij bevalling, geboortegewicht van de baby en duur van de bevalling. Bij alle statistische analyses wordt het niveau van statistische significantie vastgesteld op p<0,05. Hoogleraar biostatistiek, Ingar Holme, Noorse Scholl of Sport Science, adviseert de huidige studie.